- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02412189
Paineriippuvaiset muutokset hematokriitissä ja plasman tilavuudessa anestesian aikana
lauantai 4. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Valtimoverenpaine vaikuttaa suodatuksen ja nesteiden takaisinabsorption väliseen suhteeseen kiertävän veren tilavuudessa ja sitä kautta hematokriittissä.
Anestesian induktion aikana verenpaine, hemoglobiinitaso ja hematokriitti laskevat.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sää ylläpidettyä verenpainetta norepinefriinillä anestesian induktion aikana vähentää hematokriitin laskua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilasta, joille on määrä sepelvaltimon ohitusleikkaus, otetaan mukaan ja satunnaistetaan saamaan joko norepinefriiniä annoksena, joka tarvitaan anestesian edeltävän verenpaineen ylläpitämiseen, tai kontrolliryhmään ja saavat norepinefriiniä vain, jos keskimääräinen valtimopaine laskee alle 60 mmHg.
Valtimoverikaasu analysoidaan kymmenen minuutin välein.
Molemmissa ryhmissä valvotaan yhtäläistä anestesiaa.
Nesteitä ei infusoida.
Noninvasiivinen jatkuva hemoglobiinimittaus (SpHb) mitataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tor Damén, MD
- Puhelinnumero: +46313427873
- Sähköposti: tor.damen@vgregion.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andreas Nygren, MD
- Puhelinnumero: +46313427444
- Sähköposti: andreas.nygren@aniv.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41345
- Rekrytointi
- Sahlgrenska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Puhelinnumero: +46313427444
- Sähköposti: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviset sepelvaltimoleikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- hoitamaton verenpainetauti
- pienentynyt vasemman kammion systolinen ejektiofraktio 45 % tai vähemmän
- diabetes mellitus
- entinen aivohalvaus ja/tai tunnettu kaulavaltimon ahtauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Verenpaine pidetty yllä
Tavallinen anestesia ja ylläpidetty nukutusta edeltävä verenpaine norepinefriini-infuusiolla
|
Norepinefriinihoito anestesian verenpaineen ylläpitämiseksi
Norepinefriinihoito anestesian verenpaineen ylläpitämiseksi
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: ohjata
Tavallinen anestesia, keskimääräinen valtimopaine saa laskea 60 mmHg:iin.
Jos se on alhaisempi, potilaat saavat norepinefriini-infuusion keskimääräisen valtimopaineen nostamiseksi 60 mmHg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hematokriitin laskun suuruus ja dynamiikka anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: 70 minuuttia anestesian induktiosta
|
70 minuuttia anestesian induktiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt hematokriitin lasku vasopressori-infuusiolla piti yllä verenpainetta
Aikaikkuna: 70 minuuttia anestesian induktiosta
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko hematokriitin laskua vähentää ylläpitämällä verenpainetta vasopressori-infuusiolla
|
70 minuuttia anestesian induktiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuvan noninvasiivisen hemoglobiinimittauksen (SpHb) tarkkuus invasiivisiin Hb-tasoihin
Aikaikkuna: 70 minuuttia anestesian induktiosta
|
Sen arvioimiseksi, voidaanko muutoksia invasiivisissa mitatuissa Hb-tasoissa mitata jatkuvalla non-invasiivisella hemoglobiinimonitorilla (SpHb).
|
70 minuuttia anestesian induktiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDamen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaine
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaBlood Poolin SUV-suhteen kelpoisuus pahanlaatuisuuden tunnistamisessa maksasairauden tapauksessa
-
Transonic Systems Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)LopetettuSydämen ulostulo | Laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Laskimon ekstrakorporaalisen kalvon hapetus | Kierrätys | Oxygenator Blood VolumeYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
Kliiniset tutkimukset Verenpaine pidetty yllä
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuVakava tai lievä toksisuus sädehoidosta ja/tai kemoterapiastaYhdysvallat