- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02412189
Зависимые от давления изменения гематокрита и объема плазмы во время анестезии
4 апреля 2015 г. обновлено: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Артериальное кровяное давление влияет на соотношение между фильтрацией и реабсорбцией жидкости в объеме циркулирующей крови и тем самым на гематокрит.
Во время индукции анестезии снижается артериальное давление, уровень гемоглобина и гематокрит.
Цель исследования - оценить, может ли поддерживаемое артериальное давление норадреналином во время индукции анестезии уменьшить снижение гематокрита.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
24 пациента, которым назначено аортокоронарное шунтирование, будут включены и рандомизированы для получения норадреналина в дозе, необходимой для поддержания артериального давления до анестезии, или в контрольную группу и будут получать норадреналин только в том случае, если среднее артериальное давление упадет ниже 60 мм рт.ст.
Газ артериальной крови будет анализироваться каждые десять минут.
Будет контролироваться одинаковая анестезия в обеих группах.
Никакие жидкости не будут вводиться.
Будет проводиться неинвазивное непрерывное измерение гемоглобина (SpHb).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Номер телефона: +46313427444
- Электронная почта: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плановой операцией на коронарных артериях
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- нелеченая гипертония
- сниженная фракция систолического выброса левого желудочка 45% или менее
- сахарный диабет
- перенесенный инсульт и/или известный стеноз сонной артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поддерживаемое артериальное давление
Обычная анестезия и поддержание артериального давления до анестезии инфузией норадреналина
|
Терапия норэпинефрином для поддержания артериального давления перед анестезией
Терапия норэпинефрином для поддержания артериального давления перед анестезией
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контроль
Обычная анестезия позволила снизить среднее артериальное давление до 60 мм рт.ст.
Если оно ниже, пациенты получат инфузию норадреналина, чтобы поднять среднее артериальное давление до 60 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Величина и динамика снижения гематокрита при индукции анестезии
Временное ограничение: 70 минут от начала анестезии
|
70 минут от начала анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение гематокрита путем инфузии вазопрессоров поддерживало артериальное давление
Временное ограничение: 70 минут от начала анестезии
|
Оценить, можно ли уменьшить снижение гематокрита путем поддержания артериального давления инфузией вазопрессоров.
|
70 минут от начала анестезии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность непрерывного неинвазивного мониторинга гемоглобина (SpHb) до уровня инвазивного гемоглобина
Временное ограничение: 70 минут от начала анестезии
|
Чтобы оценить, если изменения инвазивно измеренных уровней Hb, можно измерить с помощью непрерывного неинвазивного мониторинга гемоглобина (SpHb).
|
70 минут от начала анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDamen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поддерживаемое артериальное давление
-
Vance Thompson VisionОтозванГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур