- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02412189
Trykafhængige ændringer i hæmatokrit og plasmavolumen under anæstesi
4. april 2015 opdateret af: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Det arterielle blodtryk påvirker forholdet mellem filtrering og reabsorption af væsker i det cirkulerende blodvolumen og dermed hæmatokriten.
Under induktion af anæstesi falder blodtrykket, hæmoglobinniveauet og hæmatokritværdien.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere vejret et opretholdt blodtryk med noradrenalin under anæstesi-induktion reducerer faldet i hæmatokrit.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
24 patienter, der er planlagt til koronar bypass-operation, vil blive inkluderet og randomiseret til enten at modtage noradrenalin i den dosis, der er nødvendig for at opretholde blodtrykket før anæstesi, eller til en kontrolgruppe og kun modtage noradrenalin, hvis det gennemsnitlige arterielle tryk falder til under 60 mmHg.
Arteriel blodgas vil blive analyseret hvert tiende minut.
Ens anæstesi i begge grupper vil blive overvåget.
Der vil ikke blive infunderet væske.
Ikke-invasiv kontinuerlig hæmoglobinmåling (SpHb) vil blive målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Rekruttering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Telefonnummer: +46313427444
- E-mail: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive kranspulsårekirurgipatienter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- ubehandlet hypertension
- en reduceret venstre ventrikulær systolisk ejektionsfraktion på 45 % eller mindre
- diabetes mellitus
- tidligere slagtilfælde og/eller en kendt halspulsårestenose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Opretholdt blodtryk
Almindelig anæstesi og opretholdt præanæstetisk blodtryk ved noradrenalin-infusion
|
Noradrenalinbehandling for at opretholde præanæstesi-blodtrykket
Noradrenalinbehandling for at opretholde præanæstesi-blodtrykket
Andre navne:
|
Ingen indgriben: styring
Almindelig anæstesi, det gennemsnitlige arterielle tryk får lov til at falde til 60 mmHg.
Hvis det er lavere, vil patienterne modtage en noradrenalin-infusion for at hæve det gennemsnitlige arterielle tryk til 60 mmHg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Størrelsen og dynamikken af faldet i hæmatokrit under anæstesi-induktion
Tidsramme: 70 minutter fra anæstesiinduktion
|
70 minutter fra anæstesiinduktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduceret hæmatokritfald ved vasopressorinfusion opretholdt blodtryk
Tidsramme: 70 minutter fra anæstesiinduktion
|
For at vurdere om faldet i hæmatokrit kan reduceres, ved at opretholde blodtrykket med vasopressorinfusion
|
70 minutter fra anæstesiinduktion
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed af kontinuerlig non-invasiv hæmoglobinmonitorering (SpHb) til invasive Hb-niveauer
Tidsramme: 70 minutter fra anæstesiinduktion
|
For at evaluere om ændringer i invasivt målte Hb-niveauer kan måles ved kontinuerlig non-invasiv hæmoglobinmonitorering (SpHb).
|
70 minutter fra anæstesiinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2015
Først opslået (Skøn)
9. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TDamen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Beijing Duheng for Drug Evaluation and Research...UkendtKronisk stabil Angina Pectoris | Qi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med Opretholdt blodtryk
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien