Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny hematokritu a objemu plazmy během anestezie závislé na tlaku

4. dubna 2015 aktualizováno: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Arteriální krevní tlak ovlivňuje poměr mezi filtrací a reabsorpcí tekutin v objemu cirkulující krve a tím i hematokrit. Během úvodu do anestezie klesá krevní tlak, hladina hemoglobinu a hematokrit. Cílem studie je zhodnotit, zda udržovaný krevní tlak norepinefrinem během úvodu do anestezie snižuje pokles hematokritu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude zahrnuto a randomizováno 24 pacientů s plánovaným bypassem koronárních tepen, kteří budou dostávat buď norepinefrin v dávce potřebné k udržení krevního tlaku před anestezií, nebo do kontrolní skupiny a budou dostávat norepinefrin pouze v případě, že průměrný arteriální tlak klesne pod 60 mmHg. Arteriální krevní plyn bude analyzován každých deset minut. Bude sledována stejná anestezie v obou skupinách. Nebudou podávány žádné tekutiny. Bude měřeno neinvazivní kontinuální měření hemoglobinu (SpHb).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s elektivní operací koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • neléčená hypertenze
  • snížená systolická ejekční frakce levé komory o 45 % nebo méně
  • diabetes mellitus
  • dřívější mrtvice a/nebo známá stenóza krční tepny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Udržovaný krevní tlak
Běžná anestezie a udržování preanestetického krevního tlaku infuzí norepinefrinu
Postup: Udržovaný krevní tlak
Léčba norepinefrinem k udržení krevního tlaku v preanestezii
Lék: Norepinefrin
Léčba norepinefrinem k udržení krevního tlaku v preanestezii
Ostatní jména:
  • Vasopresor
Žádný zásah: řízení
Obyčejná anestezie, střední arteriální tlak se nechal klesnout na 60 mmHg. Pokud je nižší, pacienti dostanou infuzi norepinefrinu, aby se průměrný arteriální tlak zvýšil na 60 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost a dynamika poklesu hematokritu při úvodu do anestezie
Časové okno: 70 minut od úvodu do anestezie
70 minut od úvodu do anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený pokles hematokritu vazopresorovou infuzí udržoval krevní tlak
Časové okno: 70 minut od úvodu do anestezie
Posoudit, zda lze snížení hematokritu snížit udržováním krevního tlaku pomocí vazopresorické infuze
70 minut od úvodu do anestezie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost kontinuálního neinvazivního monitorování hemoglobinu (SpHb) na invazivní hladiny Hb
Časové okno: 70 minut od úvodu do anestezie
Chcete-li vyhodnotit, zda změny v invazivně měřených hladinách Hb, lze měřit kontinuálním neinvazivním monitorováním hemoglobinu (SpHb).
70 minut od úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDamen

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Udržovaný krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit