A hematokrit és a plazmatérfogat nyomásfüggő változásai az érzéstelenítés során
2015. április 4. frissítette: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Az artériás vérnyomás befolyásolja a keringő vértérfogatban a szűrés és a folyadékok reabszorpciója közötti arányt, és ezáltal a hematokritot.
Az érzéstelenítés indukciója során a vérnyomás, a hemoglobinszint és a hematokrit csökken.
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy az érzéstelenítés során noradrenalinnal fenntartott vérnyomás csökkenti a hematokrit csökkenését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
24 koszorúér bypass műtétre tervezett beteg kerül bele, és véletlenszerű besorolásra kerül, hogy vagy noradrenalint kapjanak az érzéstelenítés előtti vérnyomás fenntartásához szükséges dózisban, vagy egy kontrollcsoportba, és csak akkor kapjanak noradrenalint, ha az átlagos artériás nyomás 60 Hgmm alá csökken.
Az artériás vérgázt tíz percenként elemzik.
Mindkét csoportban az egyenlő érzéstelenítést ellenőrizni fogják.
Nem kerül folyadék infúzióra.
Nem invazív folyamatos hemoglobinmérés (SpHb) lesz mérve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 41345
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Nygren, MD PHD
- Telefonszám: +46313427444
- E-mail: andreas.nygren@aniv.gu.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív koszorúér műtéti betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- kezeletlen magas vérnyomás
- a bal kamrai szisztolés ejekciós frakció 45%-kal vagy annál kisebb mértékben csökkent
- diabetes mellitus
- korábbi stroke és/vagy ismert carotis arteria szűkület.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fenntartott vérnyomás
Rendes érzéstelenítés és az érzéstelenítés előtti vérnyomás fenntartása noradrenalin infúzióval
|
Norepinefrin terápia az érzéstelenítés előtti vérnyomás fenntartására
Norepinefrin terápia az érzéstelenítés előtti vérnyomás fenntartására
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
Szokásos érzéstelenítés, az átlagos artériás nyomás 60 Hgmm-re csökkenthető.
Ha ez alacsonyabb, a betegek noradrenalin infúziót kapnak, hogy az átlagos artériás nyomást 60 Hgmm-re emeljék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hematokrit csökkenésének nagysága és dinamikája az anesztézia indukciója során
Időkeret: 70 perccel az érzéstelenítéstől
|
70 perccel az érzéstelenítéstől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csökkent hematokrit csökkenés vazopresszor infúzióval fenntartotta a vérnyomást
Időkeret: 70 perccel az érzéstelenítéstől
|
Annak felmérésére, hogy a hematokrit csökkenése csökkenthető-e a vérnyomás vazopresszor infúzióval történő fenntartásával
|
70 perccel az érzéstelenítéstől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamatos non-invazív hemoglobin-monitoring (SpHb) pontossága az invazív Hb-szintig
Időkeret: 70 perccel az érzéstelenítéstől
|
Annak értékelésére, hogy az invazívan mért Hb-szint változásai mérhetők-e folyamatos non-invazív hemoglobin-monitoring (SpHb) segítségével.
|
70 perccel az érzéstelenítéstől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDamen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .