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Cambios dependientes de la presión en el hematocrito y el volumen plasmático durante la anestesia

4 de abril de 2015 actualizado por: Tor Damén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
La presión sanguínea arterial afecta la relación entre la filtración y la reabsorción de fluidos en el volumen de sangre circulante y, por lo tanto, el hematocrito. Durante la inducción de la anestesia, la presión arterial, el nivel de hemoglobina y el hematocrito disminuyen. El objetivo del estudio es evaluar si una presión arterial mantenida con norepinefrina durante la inducción de la anestesia reduce la disminución del hematocrito.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán y aleatorizarán 24 pacientes programados para cirugía de derivación de la arteria coronaria para recibir norepinefrina en la dosis necesaria para mantener la presión arterial previa a la anestesia o para un grupo de control y recibir norepinefrina solo si la presión arterial media desciende por debajo de 60 mmHg. Los gases en sangre arterial se analizarán cada diez minutos. Se controlará la anestesia por igual en ambos grupos. No se infundirán líquidos. Se medirá la medición continua no invasiva de hemoglobina (SpHb).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cirugía electiva de la arteria coronaria

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • hipertensión no tratada
  • una fracción de eyección sistólica del ventrículo izquierdo reducida del 45 % o menos
  • diabetes mellitus
  • Accidente cerebrovascular anterior y/o estenosis conocida de la arteria carótida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Presión arterial mantenida
Anestesia ordinaria y presión arterial preanestésica mantenida mediante infusión de norepinefrina
Procedimiento: Presión arterial mantenida
Terapia de norepinefrina para mantener la presión arterial preanestésica
Droga: Norepinefrina
Terapia de norepinefrina para mantener la presión arterial preanestésica
Otros nombres:
  • Vasopresor
Sin intervención: control
Anestesia ordinaria, se permite que la presión arterial media disminuya a 60 mmHg. Si es menor, los pacientes recibirán una infusión de norepinefrina para elevar la presión arterial media a 60 mmHg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La magnitud y la dinámica de la disminución del hematocrito durante la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 70 minutos desde la inducción de la anestesia
70 minutos desde la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la disminución del hematocrito por la infusión de vasopresores Presión arterial mantenida
Periodo de tiempo: 70 minutos desde la inducción de la anestesia
Evaluar si se puede reducir la disminución del hematocrito, manteniendo la presión arterial con infusión de vasopresores
70 minutos desde la inducción de la anestesia

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la monitorización continua no invasiva de hemoglobina (SpHb) a niveles invasivos de Hb
Periodo de tiempo: 70 minutos desde la inducción de la anestesia
Para evaluar si los cambios en los niveles de Hb medidos de forma invasiva pueden medirse mediante la monitorización continua no invasiva de la hemoglobina (SpHb).
70 minutos desde la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Nygren, MD PHD, Sweden: Sahlgrenska University hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TDamen

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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