Effet de l'inhalation de mométasone/formotérol par rapport à l'inhalation de fluticasone/salmétérol chez les patients asthmatiques

Le dysfonctionnement des voies respiratoires périphériques est associé à un mauvais résultat de l'asthme, y compris une exacerbation de l'asthme et davantage de symptômes. Les voies respiratoires périphériques ou petites sont anatomiquement définies par des voies respiratoires de 2 mm de diamètre ou moins. Plusieurs techniques ont été utilisées pour évaluer les voies respiratoires périphériques telles que la spirométrie, la pléthysmographie corporelle, l'oscillométrie impulsionnelle et les études d'imagerie. Le corticostéroïde inhalé étant la pierre angulaire du traitement de l'asthme, l'ajout d'un bêta-agoniste à longue durée d'action est indiqué dans l'asthme sévère avec une maladie mal contrôlée malgré une dose élevée de corticostéroïde inhalé.

Les corticostéroïdes inhalés et les bêta-agonistes à longue durée d'action sont disponibles pour le traitement de l'asthme. Il y avait différents résultats dans les études comparatives de différents corticostéroïdes inhalés et bêta-agonistes à longue durée d'action. Ces différences sont liées au type de formulation inhalée, à la puissance du corticostéroïde inhalé ou aux mesures de la dose et des résultats. Les précédentes études à court terme ont montré que le budésonide/formotérol inhalé est supérieur à l'association fluticasone/salmétérol inhalé pour réduire la résistance des voies respiratoires périphériques mesurée par oscillométrie impulsionnelle. Cependant, le médicament actif a été administré à l'aide d'un inhalateur de poudre sèche. Il n'y a pas de comparaison directe entre le mométasone/formotérol inhalé et le fluticasone/salmétérol inhalé administré à l'aide d'aérosols-doseurs. Pour ces raisons, nous menons une étude ouverte comparant l'effet de deux corticostéroïdes inhalés et d'un bêta-agoniste à longue durée d'action dans l'asthme nouvellement diagnostiqué qui sont éligibles pour être traités avec de telles thérapies combinées.

Les patients éligibles qui ont un asthme cliniquement diagnostiqué nécessitant un traitement combiné avec un corticostéroïde inhalé et un bêta-agoniste à longue durée d'action conformément aux directives de la Global Initiative for Asthma (GINA). Les patients seront randomisés pour recevoir soit du mométasone/formotérol inhalé (100/5 microgrammes) 2 bouffées deux fois par jour, soit du fluticasone/salmétérol inhalé (125/25 microgrammes) 2 bouffées deux fois par jour administrés à l'aide d'inhalateurs-doseurs.

Le critère de jugement principal est la fonction des voies respiratoires périphériques mesurée par la résistance des voies respiratoires à une fréquence de 5 et 20 Hz à partir d'une oscillométrie impulsionnelle. Les critères de jugement secondaires sont le débit expiratoire de pointe, le débit expiratoire forcé à 1 seconde, la capacité vitale forcée, le débit expiratoire forcé à 25-75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %) mesuré par spirométrie, le volume résiduel par rapport à la capacité pulmonaire totale mesuré par pléthysmographie corporelle, score du test de contrôle de l'asthme et version du questionnaire de contrôle de l'asthme-7. Tous les résultats sont mesurés au départ et 6 semaines après les traitements dans les deux bras.