Effekt av inhalert mometason/formoterol versus inhalert flutikason/salmeterol hos astmapasienter

Perifer luftveisdysfunksjon er assosiert med dårlig astma, inkludert astmaforverring og flere symptomer. Den perifere eller lille luftveien er anatomisk definert av luftveier med 2 mm diameter eller mindre. Flere teknikker har blitt brukt for å evaluere perifere luftveier som spirometri, kroppspletysmografi, impulsoscillometri og avbildningsstudier. Siden inhalert kortikosteroid er hjørnesteinen for behandling av astma, er tillegg av langtidsvirkende beta-agonist indisert ved alvorlig astma med dårlig kontrollert sykdom til tross for høye doser inhalert kortikosteroid.

De inhalerte kortikosteroidene og langtidsvirkende beta-agonister er tilgjengelige for behandling av astma. Det var forskjellige resultater i sammenligningsstudier av forskjellige inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister. Disse forskjellene er relatert til type inhalert formulering, styrken til inhalert kortikosteroid eller dose- og resultatmålinger. De tidligere korttidsstudiene viste at inhalert budesonid/formoterol er overlegen inhalert flutikason/salmeterol-kombinasjon for å redusere perifer luftveismotstand målt ved impulsoscillometri. Imidlertid ble det aktive medikamentet levert ved bruk av tørrpulverinhalator. Det er ingen direkte sammenligning mellom inhalert mometason/formoterol og inhalert flutikason/salmeterol administrert ved bruk av doseinhalatorer. Av disse grunnene gjennomfører vi den åpne studien som sammenligner effekten av to inhalerte kortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister ved nylig diagnostisert astma som er kvalifisert for å bli behandlet med slike kombinasjonsterapier.

Kvalifiserte pasienter som har klinisk diagnostisert astma som krever behandling med kombinert inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta-agonist i henhold til retningslinjer for Global Initiative for Asthma (GINA). Pasientene vil bli randomisert til å motta enten inhalert mometason/formoterol (100/5 mikrogram) 2 drag to ganger daglig eller inhalert flutikason/salmeterol (125/25 mikrogram) 2 drag to ganger daglig administrert ved bruk av doseinhalatorer.

Det primære resultatet er perifer luftveisfunksjon målt ved luftveismotstand ved 5 og 20 Hz frekvens fra impulsoscillometri. Sekundærutfallet er topp ekspiratorisk strømningshastighet, tvungen ekspiratorisk strømning ved 1 sekund, tvungen vitalkapasitet, tvungen ekspiratorisk strømning ved 25-75 % av vitalkapasiteten (FEF25-75 %) målt ved spirometri, restvolum per total lungekapasitetsforhold målt ved kroppspletysmografi, astmakontrolltestresultat og astmakontrollspørreskjema-7 versjon. Alle utfall er målt ved baseline og 6 uker etter behandling i begge armer.