Efecto de mometasona/formoterol inhalado versus fluticasona/salmeterol inhalado en pacientes con asma

La disfunción de las vías respiratorias periféricas se asocia con un mal resultado del asma, incluida la exacerbación del asma y más síntomas. La vía aérea periférica o pequeña se define anatómicamente por vías aéreas con 2 mm de diámetro o menos. Se han utilizado varias técnicas para evaluar las vías respiratorias periféricas, como la espirometría, la pletismografía corporal, la oscilometría de impulso y los estudios de imagen. Dado que los corticosteroides inhalados son la piedra angular del tratamiento del asma, la adición de un agonista beta de acción prolongada está indicada en el asma grave con enfermedad mal controlada a pesar de las dosis altas de corticosteroides inhalados.

Los corticosteroides inhalados y los agonistas beta de acción prolongada están disponibles para tratar el asma. Hubo resultados diferentes en los estudios de comparación de diferentes corticosteroides inhalados y agonistas beta de acción prolongada. Estas diferencias están relacionadas con el tipo de formulación inhalada, la potencia del corticoesteroide inhalado o las medidas de dosis y resultado. Los estudios previos a corto plazo demostraron que la budesonida/formoterol inhalados es superior a la combinación de fluticasona/salmeterol inhalados para reducir la resistencia de las vías respiratorias periféricas medida por oscilometría de impulso. Sin embargo, el fármaco activo se administró utilizando un inhalador de polvo seco. No existe una comparación directa entre mometasona/formoterol inhalado y fluticasona/salmeterol inhalado administrado mediante inhaladores de dosis medida. Por estas razones, llevamos a cabo el estudio abierto que compara el efecto de dos corticosteroides inhalados y un agonista beta de acción prolongada en asma recién diagnosticada que son elegibles para recibir tratamiento con dichas terapias combinadas.

Pacientes elegibles que tienen asma clínicamente diagnosticada que requiere tratamiento con un corticosteroide inhalado combinado y un agonista beta de acción prolongada de acuerdo con la guía de la Iniciativa Global para el Asma (GINA). Los pacientes serán aleatorizados para recibir mometasona/formoterol inhalado (100/5 microgramos) 2 inhalaciones dos veces al día o fluticasona/salmeterol inhalado (125/25 microgramos) 2 inhalaciones dos veces al día administrados mediante inhaladores de dosis medida.

El resultado primario es la función de las vías respiratorias periféricas medida por la resistencia de las vías respiratorias a una frecuencia de 5 y 20 Hz a partir de la oscilometría de impulso. El resultado secundario es la tasa de flujo espiratorio máximo, el flujo espiratorio forzado en 1 segundo, la capacidad vital forzada, el flujo espiratorio forzado al 25-75 % de la capacidad vital (FEF25-75 %) medido por espirometría, volumen residual por relación de capacidad pulmonar total medida por pletismografía corporal, puntuación de la prueba de control del asma y versión del cuestionario de control del asma-7. Todos los resultados se miden al inicio y 6 semanas después de los tratamientos en ambos brazos.