Effekt av inhalerat mometason/formoterol kontra inhalerat flutikason/salmeterol hos astmapatienter

Perifer luftvägsdysfunktion är förknippad med dåligt astmautfall inklusive astmaexacerbation och fler symtom. Den perifera eller lilla luftvägen definieras anatomiskt av luftvägar med en diameter på 2 mm eller mindre. Flera tekniker har använts för att utvärdera perifera luftvägar såsom spirometri, kroppspletysmografi, impulsoscillometri och avbildningsstudier. Eftersom inhalerad kortikosteroid är hörnstenen för behandling av astma, är tillägg av långverkande beta-agonist indicerat vid svår astma med dåligt kontrollerad sjukdom trots höga doser inhalerad kortikosteroid.

Den inhalerade kortikosteroiden och långverkande beta-agonister är tillgängliga för behandling av astma. Det var olika resultat i jämförelsestudier av olika inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-agonister. Dessa skillnader är relaterade till typen av inhalerad formulering, styrkan hos inhalerad kortikosteroid eller dos- och resultatmätningar. De tidigare korttidsstudierna visade att inhalerad budesonid/formoterol är överlägsen kombinationen av inhalerad flutikason/salmeterol för att minska det perifera luftvägsmotståndet mätt med impulsoscillometri. Det aktiva läkemedlet tillfördes emellertid med användning av torrpulverinhalator. Det finns ingen direkt jämförelse mellan inhalerad mometason/formoterol och inhalerad flutikason/salmeterol administrerad med inhalatorer med uppmätta doser. Av dessa skäl genomför vi den öppna studien som jämför effekten av två inhalerade kortikosteroider och långverkande beta-agonister vid nydiagnostiserade astma som är berättigade att behandlas med sådana kombinationsterapier.

Kvalificerade patienter som har kliniskt diagnostiserat astma som kräver behandling med kombinerad inhalerad kortikosteroid och långverkande beta-agonist enligt Global Initiative for Asthma (GINA) riktlinjer. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen inhalerat mometason/formoterol (100/5 mikrogram) 2 bloss två gånger dagligen eller inhalerat flutikason/salmeterol (125/25 mikrogram) 2 bloss två gånger dagligen administrerat med inhalatorer med uppmätta doser.

Det primära resultatet är perifer luftvägsfunktion mätt med luftvägsmotstånd vid 5 och 20 Hz frekvens från impulsoscillometri. Det sekundära resultatet är maximal utandningsflödeshastighet, forcerat utandningsflöde vid 1 sekund, forcerat vitalkapacitet, forcerat utandningsflöde vid 25–75 % av vitalkapacitet (FEF25–75%) mätt med spirometri, restvolym per total lungkapacitetskvot mätt med kroppspletysmografi, astmakontrolltestresultat och astmakontrollfrågeformulär-7 version. Alla resultat mäts vid baslinjen och 6 veckor efter behandlingar i båda armarna.