Virkning af inhaleret mometason/formoterol versus inhaleret fluticason/salmeterol hos astmapatienter

Perifer luftvejsdysfunktion er forbundet med dårligt astmaudfald, herunder astmaforværring og flere symptomer. Den perifere eller lille luftvej er anatomisk defineret af luftveje med en diameter på 2 mm eller mindre. Adskillige teknikker er blevet brugt til at evaluere perifere luftveje, såsom spirometri, kropsplethysmografi, impulsoscillometri og billeddannelsesundersøgelser. Da inhaleret kortikosteroid er hjørnestenen til behandling af astma, er tilsætning af langtidsvirkende beta-agonist indiceret ved svær astma med dårligt kontrolleret sygdom på trods af høje doser inhaleret kortikosteroid.

Det inhalerede kortikosteroid og langtidsvirkende beta-agonister er tilgængelige til behandling af astma. Der var forskellige resultater i sammenligningsundersøgelser af forskellige inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister. Disse forskelle er relateret til typen af ​​inhaleret formulering, styrken af ​​inhaleret kortikosteroid eller dosis- og resultatmålinger. De tidligere korttidsstudier viste, at inhaleret budesonid/formoterol er bedre end inhaleret fluticason/salmeterol-kombination til reduktion af perifer luftvejsmodstand målt ved impulsoscillometri. Imidlertid blev det aktive lægemiddel leveret ved at bruge tørpulverinhalator. Der er ingen direkte sammenligning mellem inhaleret mometason/formoterol og inhaleret fluticason/salmeterol administreret ved hjælp af inhalatorer med afmålt dosis. Af disse grunde udfører vi det åbne studie, der sammenligner effekten af ​​to inhalerede kortikosteroider og langtidsvirkende beta-agonister ved nydiagnosticeret astma, som er kvalificerede til at blive behandlet med sådanne kombinationsterapier.

Kvalificerede patienter, som har klinisk diagnosticeret astma, der kræver behandling med kombineret inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende beta-agonist i henhold til Global Initiative for Asthma (GINA) guideline. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten inhaleret mometason/formoterol (100/5 mikrogram) 2 pust to gange dagligt eller inhaleret fluticason/salmeterol (125/25 mikrogram) 2 pust to gange dagligt administreret ved hjælp af inhalatorer med afmålt dosis.

Det primære resultat er perifer luftvejsfunktion målt ved luftvejsmodstand ved 5 og 20 Hz frekvens fra impulsoscillometri. Det sekundære resultat er maksimal eksspiratorisk flowhastighed, forceret ekspiratorisk flow ved 1 sekund, forceret vital kapacitet, forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af vital kapacitet (FEF25-75%) målt ved spirometri, restvolumen pr. total lungekapacitetsforhold målt ved kropsplethysmografi, astmakontroltestscore og astmakontrolspørgeskema-7 version. Alle resultater er målt ved baseline og 6 uger efter behandlinger i begge arme.