Efeito de mometasona/formoterol inalado versus fluticasona/salmeterol inalado em pacientes com asma

A disfunção das vias aéreas periféricas está associada a resultados ruins da asma, incluindo exacerbação da asma e mais sintomas. A via aérea periférica ou pequena é anatomicamente definida por vias aéreas com 2 mm de diâmetro ou menos. Várias técnicas têm sido utilizadas para avaliação das vias aéreas periféricas, como espirometria, pletismografia corporal, oscilometria de impulso e estudos de imagem. Uma vez que o corticosteróide inalado é a pedra angular do tratamento da asma, a adição de um beta-agonista de ação prolongada é indicada na asma grave com doença mal controlada, apesar de altas doses de corticosteróide inalado.

O corticosteroide inalatório e os beta-agonistas de ação prolongada estão disponíveis para o tratamento da asma. Houve resultados diferentes em estudos comparativos de diferentes corticosteroides inalatórios e beta-agonistas de ação prolongada. Essas diferenças estão relacionadas ao tipo de formulação inalada, potência do corticosteróide inalado ou medidas de dosagem e resultado. Os estudos anteriores de curto prazo mostraram que budesonida/formoterol inalado é superior à combinação fluticasona/salmeterol inalado na redução da resistência periférica das vias aéreas medida por oscilometria de impulso. No entanto, a droga ativa foi entregue usando inalador de pó seco. Não há comparação direta entre mometasona/formoterol inalatório e fluticasona/salmeterol inalatório administrados com inaladores dosimetrados. Por essas razões, conduzimos o estudo aberto comparando o efeito de dois corticosteroides inalatórios e beta-agonistas de ação prolongada em asma recém-diagnosticada que são elegíveis para tratamento com essas terapias combinadas.

Pacientes elegíveis com diagnóstico clínico de asma que requerem tratamento com corticosteroide inalatório combinado e beta-agonista de ação prolongada, de acordo com as diretrizes da Global Initiative for Asthma (GINA). Os pacientes serão randomizados para receber mometasona/formoterol inalado (100/5 micrograma) 2 puffs duas vezes ao dia ou fluticasona/salmeterol inalado (125/25 micrograma) 2 puffs administrados usando inaladores de dose medida.

O resultado primário é a função das vias aéreas periféricas medida pela resistência das vias aéreas nas frequências de 5 e 20 Hz da oscilometria de impulso. O resultado secundário é a taxa de fluxo expiratório máximo, fluxo expiratório forçado em 1 segundo, capacidade vital forçada, fluxo expiratório forçado em 25-75% da capacidade vital (FEF25-75%) medido por espirometria, volume residual por taxa de capacidade pulmonar total medida por pletismografia corporal, escore do teste de controle da asma e questionário de controle da asma-7 versão. Todos os resultados são medidos na linha de base e 6 semanas após os tratamentos em ambos os braços.