Étude sur l'innocuité du monoxyde de carbone inhalé pour traiter le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)

Critère d'intégration:

1. Les patients atteints de septicémie sont définis comme ceux présentant une infection suspectée ou documentée :

   Infection suspectée ou avérée : les sites d'infection comprennent le thorax, les voies urinaires, l'abdomen, la peau, les sinus, les cathéters veineux centraux et le système nerveux central

   Tous les patients éligibles répondent à la nouvelle définition du sepsis (infection suspectée ou avérée et un SOFA ≥ 2) car rapport PaO2/FiO2 < 300 = 2 points SOFA.

2. Le SDRA est défini lorsque les quatre critères suivants sont remplis :

   • Un rapport PaO2/FiO2 ≤ 300 avec au moins 5 cm H2O de pression positive en fin d'expiration (PEP)
   • Infiltrats bilatéraux compatibles avec un œdème pulmonaire sur la radiographie frontale du thorax
   • Un besoin de ventilation à pression positive par un tube endotrachéal ou trachéal
   • Aucune preuve clinique d'hypertension auriculaire gauche pour les infiltrats pulmonaires bilatéraux.
3. L'apparition du SDRA est définie comme le moment où le dernier des critères 1 à 4 est rempli. L'ARDS doit persister pendant la fenêtre de temps d'inscription de 120 heures.
4. Les infiltrats considérés comme « compatibles avec un œdème pulmonaire » comprennent tous les infiltrats qui ne sont pas entièrement expliqués par une masse, une atélectasie, un épanchement ou des opacités connus pour être chroniques (plus d'une semaine). La redistribution vasculaire, les vaisseaux indistincts et les bords cardiaques indistincts seuls ne sont pas considérés comme "compatibles avec un œdème pulmonaire" et ne seraient donc pas considérés comme des opacités qualifiantes pour cette étude.

Critère d'exclusion:

1. Âge inférieur à 18 ans
2. Plus de 120 heures depuis le début du SDRA
3. Enceinte ou allaitante
4. Prisonnier
5. Patient, substitut ou médecin non engagé dans une prise en charge complète (exception : un patient ne sera pas exclu s'il recevrait tous les soins de soutien, à l'exception des tentatives de réanimation suite à un arrêt cardiaque)
6. Absence de consentement/impossibilité d'obtenir le consentement
7. Refus du médecin d'autoriser l'inscription à l'essai
8. Un patient moribond ne devrait pas survivre 24 heures
9. Pas de ligne artérielle/aucune intention de placer une ligne artérielle
10. Aucune intention/réticence à suivre la stratégie de ventilation protectrice des poumons
11. Hypoxémie sévère définie par une saturation en oxygénation (SpO2) <95 ou PaO2 <80 sur FiO2 ≥0,8
12. Hémoglobine < 7,5 g/dl ou hémoglobine < 8 g/dl et saignement actif
13. Sujets qui sont Témoins de Jéhovah ou qui ne peuvent ou ne veulent pas recevoir de transfusions sanguines pendant l'hospitalisation
14. Infarctus aigu du myocarde (IM) ou syndrome coronarien aigu (SCA) au cours des 90 derniers jours
15. Chirurgie de pontage aortocoronarien (CABG) dans les 30 jours
16. Angine de poitrine ou utilisation de nitrates avec les activités de la vie quotidienne
17. Maladie cardiopulmonaire classée dans la classe IV de la New York Heart Association (NYHA)
18. AVC (ischémique ou hémorragique) au cours des 3 mois précédents
19. Hémorragie alvéolaire diffuse due à une vascularite
20. Utilisation de la ventilation à haute fréquence
21. Participation à d'autres études interventionnelles impliquant des agents expérimentaux
22. Brûlures > 40 % de la surface corporelle totale
23. Utilisation d'un traitement vasodilatateur pulmonaire inhalé (par ex. NO ou prostaglandines)