Studio sulla sicurezza del monossido di carbonio inalato per il trattamento della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con sepsi sono definiti come quelli con infezione sospetta o documentata:

   Infezione sospetta o comprovata: i siti di infezione includono torace, tratto urinario, addome, pelle, seni paranasali, cateteri venosi centrali e sistema nervoso centrale

   Tutti i pazienti eleggibili soddisfano la nuova definizione di sepsi (infezione sospetta o provata e SOFA ≥ 2) come rapporto PaO2/FiO2 < 300 = 2 punti SOFA.

2. L'ARDS è definita quando sono soddisfatti tutti e quattro i seguenti criteri:

   • Un rapporto PaO2/FiO2 ≤ 300 con almeno 5 cm H2O di pressione positiva di fine espirazione (PEEP)
   • Infiltrati bilaterali compatibili con edema polmonare alla radiografia frontale del torace
   • Necessità di ventilazione a pressione positiva mediante un tubo endotracheale o tracheale
   • Nessuna evidenza clinica di ipertensione atriale sinistra per infiltrati polmonari bilaterali.
3. L'insorgenza di ARDS è definita come il momento in cui viene soddisfatto l'ultimo dei criteri 1-4. ARDS deve persistere attraverso la finestra temporale di registrazione di 120 ore.
4. Gli infiltrati considerati "coerenti con edema polmonare" includono qualsiasi infiltrato non completamente spiegato da massa, atelettasia o versamento o opacità note per essere croniche (maggiori di 1 settimana). La ridistribuzione vascolare, i vasi indistinti e i bordi cardiaci indistinti da soli non sono considerati "coerenti con l'edema polmonare" e quindi non conterebbero come opacità qualificanti per questo studio.

Criteri di esclusione:

1. Età inferiore a 18 anni
2. Più di 120 ore dall'inizio dell'ARDS
3. Incinta o allattamento
4. Prigioniero
5. Paziente, surrogato o medico non impegnato nel pieno supporto (eccezione: un paziente non sarà escluso se riceverà tutte le cure di supporto ad eccezione dei tentativi di rianimazione da arresto cardiaco)
6. Mancato consenso/impossibilità di ottenere il consenso
7. Rifiuto del medico di consentire l'arruolamento nella sperimentazione
8. Paziente moribondo che non dovrebbe sopravvivere 24 ore
9. Nessuna linea arteriosa/nessuna intenzione di posizionare una linea arteriosa
10. Nessuna intenzione/riluttanza a seguire la strategia di ventilazione polmonare protettiva
11. Ipossiemia grave definita come saturazione dell'ossigenazione (SpO2) <95 o PaO2 <80 su FiO2 ≥0,8
12. Emoglobina < 7,5 g/dl o emoglobina < 8 g/dl e sanguinamento attivo
13. Soggetti che sono Testimoni di Geova o che non sono altrimenti in grado o non vogliono ricevere trasfusioni di sangue durante il ricovero
14. Infarto miocardico acuto (IM) o sindrome coronarica acuta (ACS) negli ultimi 90 giorni
15. Intervento di bypass coronarico (CABG) entro 30 giorni
16. Angina pectoris o uso di nitrati con attività della vita quotidiana
17. Malattia cardiopolmonare classificata come classe IV della New York Heart Association (NYHA).
18. Ictus (ischemico o emorragico) nei 3 mesi precedenti
19. Emorragia alveolare diffusa da vasculite
20. Uso della ventilazione ad alta frequenza
21. Partecipazione ad altri studi interventistici che coinvolgono agenti sperimentali
22. Ustioni > 40% della superficie corporea totale
23. Uso di terapia con vasodilatatori polmonari inalatori (es. NO o prostaglandine)