Estudio de seguridad del monóxido de carbono inhalado para tratar el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con sepsis se definen como aquellos con infección sospechada o documentada:

   Infección sospechada o comprobada: los sitios de infección incluyen el tórax, el tracto urinario, el abdomen, la piel, los senos paranasales, los catéteres venosos centrales y el sistema nervioso central.

   Todos los pacientes elegibles cumplen con la nueva definición de sepsis (infección sospechada o comprobada y un SOFA ≥ 2) como relación PaO2/FiO2 < 300 = 2 puntos SOFA.

2. ARDS se define cuando se cumplen los cuatro criterios siguientes:

   • Una relación PaO2/FiO2 ≤ 300 con al menos 5 cm H2O de presión positiva en las vías respiratorias al final de la espiración (PEEP)
   • Infiltrados bilaterales compatibles con edema pulmonar en la radiografía frontal de tórax
   • Necesidad de ventilación con presión positiva mediante un tubo endotraqueal o traqueal
   • Sin evidencia clínica de hipertensión auricular izquierda por infiltrados pulmonares bilaterales.
3. El inicio de ARDS se define como el momento en que se cumple el último de los criterios 1-4. ARDS debe persistir durante la ventana de tiempo de inscripción de 120 horas.
4. Los infiltrados considerados "compatibles con edema pulmonar" incluyen cualquier infiltrado que no se explique completamente por masa, atelectasia o derrame u opacidades que se sabe que son crónicas (más de 1 semana). La redistribución vascular, vasos indistintos y bordes cardíacos indistintos por sí solos no se consideran "consistentes con edema pulmonar" y, por lo tanto, no contarían como opacidades calificadas para este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Edad menor de 18 años
2. Más de 120 horas desde el inicio del SDRA
3. embarazada o amamantando
4. Prisionero
5. El paciente, sustituto o médico no está comprometido con el apoyo total (excepción: un paciente no será excluido si él/ella recibiría todos los cuidados de apoyo, excepto los intentos de reanimación de un paro cardíaco)
6. Sin consentimiento/imposibilidad de obtener el consentimiento
7. Negativa del médico a permitir la inscripción en el ensayo
8. Paciente moribundo no se espera que sobreviva 24 horas
9. Sin línea arterial/sin intención de colocar una línea arterial
10. Sin intención/falta de voluntad para seguir la estrategia de ventilación de protección pulmonar
11. Hipoxemia grave definida como saturación de oxigenación (SpO2) <95 o PaO2 <80 con FiO2 ≥0,8
12. Hemoglobina < 7,5 g/dl o hemoglobina < 8 g/dl y sangrado activo
13. Sujetos que son testigos de Jehová o que no pueden o no quieren recibir transfusiones de sangre durante la hospitalización
14. Infarto agudo de miocardio (MI) o síndrome coronario agudo (SCA) en los últimos 90 días
15. Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) dentro de los 30 días
16. Angina de pecho o uso de nitratos con actividades de la vida diaria
17. Enfermedad cardiopulmonar clasificada como clase IV de la New York Heart Association (NYHA)
18. Accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico) en los 3 meses anteriores
19. Hemorragia alveolar difusa por vasculitis
20. Uso de ventilación de alta frecuencia.
21. Participación en otros estudios de intervención con agentes en investigación
22. Quemaduras > 40% de la superficie corporal total
23. Uso de terapia vasodilatadora pulmonar inhalada (ej. NO o prostaglandinas)