Relation entre les facteurs psychosociaux, la littératie en santé, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des visites médicales chez les adultes atteints de NF
2 avril 2017 mis à jour par: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Relation entre les facteurs psychosociaux, la littératie en santé, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des visites médicales chez les adultes atteints de neurofibromatose 1, de neurofibromatose 2 et de schwannomatose
Il s'agit d'une étude prospective menée par la clinique NF du Massachusetts General Hospital qui examinera la relation entre les facteurs psychosociaux, la littératie en santé et la satisfaction à l'égard de la visite médicale chez les adultes atteints de NF1, NF2 et de schwannomatose.
Au total, 89 participants seront inscrits à l'étude.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une neurofibromatose 1, une neurofibromatose 2 ou une schwannomatose
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Peut lire et parler l'anglais au niveau de la 6e année ou plus
- Diagnostic de neurofibromatose de type 1, de neurofibromatose de type 2 ou de schwannomatose
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave active ou non traitée qui interférerait avec la participation à l'étude, à déterminer à la discrétion de l'investigateur de l'étude (par ex. psychose non traitée ou suicidalité)
- Ne peut pas ou ne veut pas participer
- Incapable ou refusant de réaliser des évaluations psychologiques en ligne via les systèmes REDCap ou Assessment Center.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Questionnaires de satisfaction
Après l'inscription, les sujets recevront des mesures de base pour évaluer la démographie, les facteurs psychosociaux et la littératie en santé. Cette évaluation aura lieu en ligne via le centre d'évaluation informatisé. Les participants compléteront la batterie de mesures PROMIS évaluant : la dépression, l'anxiété, la colère, la fatigue, le comportement de la douleur et les interférences, la fonction physique, la satisfaction à l'égard des activités sociales discrétionnaires, la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et la littératie en santé. Les participants rempliront également l'échelle FFFHL. À la fin des évaluations de base, le participant rencontrera son médecin à la clinique de NF pour un rendez-vous de routine. Les évaluations post-traitement seront administrées immédiatement après la fin de la visite médicale. Cette évaluation évaluera la satisfaction du participant à l'égard du rendez-vous à la clinique de NF à l'aide des sondages MISS et CAHPS. Cela se fera en ligne via REDCap. |
Tous les sujets effectueront des évaluations psychologiques de base avant leur visite médicale.
À la fin de leur visite médicale de routine, les sujets effectueront une évaluation post-test mesurant leur satisfaction à l'égard de la visite.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS)
Délai: Baseline (visite pré-médicale)
|
Une batterie de mesures évaluant : la dépression, l'anxiété, la colère, la fatigue, le comportement de la douleur et les interférences, la fonction physique, la satisfaction à l'égard des activités sociales discrétionnaires, la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et la littératie en santé.
|
Baseline (visite pré-médicale)
|
|
Échelle de littératie fonctionnelle, communicative et critique en santé (FFFHL)
Délai: Baseline (visite pré-médicale)
|
Mesure la littératie en santé, la capacité des individus à accéder, à comprendre et à utiliser les informations sur la santé pour prendre des décisions éclairées et appropriées en matière de santé.
|
Baseline (visite pré-médicale)
|
|
Échelle de satisfaction des entretiens médicaux (MISS)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Mesure la satisfaction des patients avec des consultations individuelles médecin-patient.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
|
Enquête sur l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs (CAHPS)
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Demande aux patients de rapporter et d'évaluer leurs expériences avec les soins de santé.
Cette enquête couvre des sujets qui sont importants pour les consommateurs et se concentre sur les aspects de la qualité que les consommateurs sont les mieux qualifiés pour évaluer, tels que les compétences en communication des prestataires et la facilité d'accès aux services de soins de santé.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Âge, sexe, origine ethnique et race des patients atteints de NF
Délai: Baseline (visite pré-médicale)
|
Le questionnaire demande l'âge, le sexe, l'origine ethnique et la race du patient dans le cadre des données démographiques de base.
|
Baseline (visite pré-médicale)
|
|
Échelle de santé visuelle analogique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Mesure l'état de santé actuel d'une personne sur une échelle de 0 ("très mauvais") à 10 ("très bon").
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
|
Troubles d'apprentissage des patients atteints de NF
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Cette question demande aux patients s'ils ont déjà reçu un diagnostic de trouble d'apprentissage.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
|
Première fois à la clinique NF
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Cette question demande au patient s'il s'agit de sa première visite à la clinique de NF de l'HGM.
|
Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur visite médicale, une moyenne prévue ne dépassant pas 2 heures.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Première publication (Estimation)
6 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Syndromes neurocutanés
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P002755
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .