Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między czynnikami psychospołecznymi, świadomością zdrowotną, jakością życia i satysfakcją z wizyt lekarskich u dorosłych z NF

2 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Związek między czynnikami psychospołecznymi, świadomością zdrowotną, jakością życia i satysfakcją z wizyt lekarskich u dorosłych chorych na nerwiakowłókniakowatość 1, nerwiakowłókniakowatość 2 i nerwiakowłókniakowatość 2

Jest to prospektywne badanie przeprowadzone przez klinikę NF w Massachusetts General Hospital, które zbada związek między czynnikami psychospołecznymi, umiejętnościami zdrowotnymi i satysfakcją z wizyty lekarskiej u dorosłych z NF1, NF2 i Schwannomatosis. W badaniu weźmie udział łącznie 89 uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem nerwiakowłókniakowatości 1, nerwiakowłókniakowatości 2 lub nerwiakowłókniakowatości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub starszy
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku na poziomie 6 klasy lub powyżej
  3. Rozpoznanie nerwiakowłókniakowatości typu 1, nerwiakowłókniakowatości typu 2 lub schwannomatozy

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka czynna lub nieleczona poważna choroba psychiczna, która przeszkadzałaby w uczestnictwie w badaniu, do ustalenia według uznania badacza (np. nieleczona psychoza lub myśli samobójcze)
  2. Nie mogąc lub nie chcąc uczestniczyć
  3. Nie mogą lub nie chcą przeprowadzić oceny psychologicznej online za pośrednictwem systemów REDCap lub Assessment Center.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze satysfakcji

Po rejestracji badani otrzymają podstawowe pomiary w celu oceny danych demograficznych, czynników psychospołecznych i świadomości zdrowotnej. Ta ocena zostanie przeprowadzona online za pośrednictwem skomputeryzowanego centrum oceny. Uczestnicy uzupełnią zestaw narzędzi PROMIS do oceny: depresji, lęku, złości, zmęczenia, bólu i zakłóceń, sprawności fizycznej, satysfakcji z uznaniowych aktywności społecznych, zadowolenia z pełnienia ról społecznych oraz świadomości zdrowotnej. Uczestnicy wypełnią również skalę FFFHL.

Po zakończeniu oceny wyjściowej uczestnik spotka się ze swoim lekarzem w klinice NF na rutynową wizytę. Oceny pozabiegowe będą przeprowadzane bezpośrednio po zakończeniu wizyty lekarskiej. W ramach tej oceny zostanie oceniona satysfakcja uczestnika z wizyty w poradni NF za pomocą ankiet MISS i CAHPS. Odbędzie się to online za pośrednictwem REDCap.
Inny: Kwestionariusze
Wszyscy badani przejdą podstawową ocenę psychologiczną przed wizytą lekarską. Po zakończeniu rutynowej wizyty lekarskiej badani dokonają oceny po teście, mierząc ich zadowolenie z wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Zestaw mierników oceniających: depresję, niepokój, złość, zmęczenie, zachowanie i zakłócenia związane z bólem, sprawność fizyczną, zadowolenie z uznaniowych zajęć społecznych, zadowolenie z ról społecznych oraz wiedzę na temat zdrowia.
Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Skala funkcjonalnej, komunikacyjnej i krytycznej wiedzy o zdrowiu (FFFFHL).
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Mierzy czyjeś umiejętności zdrowotne, zdolność jednostek do dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych w celu podejmowania świadomych i właściwych decyzji związanych ze zdrowiem.
Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Skala satysfakcji z wywiadu medycznego (MISS)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Mierzy satysfakcję pacjentów z indywidualnych konsultacji lekarz-pacjent.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Ankieta konsumencka dotycząca oceny świadczeniodawców i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS).
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Prosi pacjentów o zgłaszanie i ocenianie swoich doświadczeń z opieką zdrowotną. Badanie to obejmuje tematy ważne dla konsumentów i skupia się na aspektach jakości, które konsumenci najlepiej oceniają, takich jak umiejętności komunikacyjne świadczeniodawców i łatwość dostępu do usług opieki zdrowotnej.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek, płeć, pochodzenie etniczne i rasa pacjentów z NF
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Kwestionariusz zawiera prośbę o podanie wieku, płci, pochodzenia etnicznego i rasy pacjenta w ramach podstawowych danych demograficznych.
Linia bazowa (wizyta przedlekarska)
Wizualna analogowa skala zdrowia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Mierzy aktualny stan zdrowia w skali od 0 („bardzo zły”) do 10 („bardzo dobry”).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Trudności w uczeniu się pacjentów z NF
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
To pytanie dotyczy pacjentów, czy kiedykolwiek zdiagnozowano u nich trudności w uczeniu się.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
Pierwszy raz w Klinice NF
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.
To pytanie zadaje pacjentowi pytanie, czy jest to jego pierwszy raz w klinice MGH NF.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania wizyty lekarskiej, średnio nie dłużej niż 2 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P002755

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj