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Relación entre factores psicosociales, alfabetización en salud, calidad de vida y satisfacción con las consultas médicas en adultos con NF

2 de abril de 2017 actualizado por: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Relación entre factores psicosociales, alfabetización en salud, calidad de vida y satisfacción con las consultas médicas en adultos con neurofibromatosis 1, neurofibromatosis 2 y schwannomatosis

Este es un estudio prospectivo a través de la clínica NF en el Hospital General de Massachusetts que examinará la relación entre los factores psicosociales, la alfabetización en salud y la satisfacción con la visita médica en adultos con NF1, NF2 y Schwannomatosis. Un total de 89 participantes se inscribirán en el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con neurofibromatosis 1, neurofibromatosis 2 o schwannomatosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Puede leer y hablar inglés al nivel de sexto grado o más
  3. Diagnóstico de neurofibromatosis tipo 1, neurofibromatosis tipo 2 o schwannomatosis

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad mental importante grave activa o no tratada que podría interferir con la participación en el estudio, que se determinará a discreción del investigador del estudio (p. psicosis o tendencias suicidas no tratadas)
  2. No puede o no quiere participar
  3. No puede o no quiere completar evaluaciones psicológicas en línea a través de los sistemas REDCap o Assessment Center.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuestionarios de Satisfacción

Después de la inscripción, los sujetos recibirán medidas de referencia para evaluar la demografía, los factores psicosociales y la alfabetización en salud. Esta evaluación se realizará en línea a través del Centro de Evaluación Computarizado. Los participantes completarán la batería de medidas PROMIS que evalúan: depresión, ansiedad, ira, fatiga, comportamiento e interferencia del dolor, función física, satisfacción con las actividades sociales discrecionales, satisfacción con los roles sociales y alfabetización en salud. Los participantes también completarán la escala FFFHL.

Una vez completadas las evaluaciones iniciales, el participante se reunirá con su médico en la clínica de NF para una cita de rutina. Las evaluaciones posteriores al tratamiento se administrarán inmediatamente después de completar la visita médica. Esta evaluación evaluará la satisfacción del participante con la cita en la clínica de NF utilizando las encuestas MISS y CAHPS. Esto se hará en línea a través de REDCap.
Otro: Cuestionarios
Todos los sujetos completarán evaluaciones psicológicas de referencia antes de su visita médica. Al finalizar su visita médica de rutina, los sujetos completarán una evaluación posterior a la prueba que mide su satisfacción con la visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-visita médica)
Una batería de medidas que evalúan: depresión, ansiedad, ira, fatiga, comportamiento e interferencia del dolor, función física, satisfacción con actividades sociales discrecionales, satisfacción con roles sociales y alfabetización en salud.
Línea de base (pre-visita médica)
Escala de alfabetización funcional, comunicativa y crítica en salud (FFFHL)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-visita médica)
Mide la alfabetización en salud de uno, la capacidad de las personas para acceder, comprender y utilizar la información de salud para tomar decisiones informadas y apropiadas relacionadas con la salud.
Línea de base (pre-visita médica)
Escala de satisfacción de la entrevista médica (MISS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Mide la satisfacción del paciente con consultas individuales médico-paciente.
Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Encuesta de evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS)
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Pide a los pacientes que informen y evalúen sus experiencias con la atención médica. Esta encuesta cubre temas que son importantes para los consumidores y se enfoca en aspectos de calidad que los consumidores están mejor calificados para evaluar, como las habilidades de comunicación de los proveedores y la facilidad de acceso a los servicios de atención médica.
Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad, sexo, etnia y raza de los pacientes con NF
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-visita médica)
El cuestionario solicita la edad, el sexo, el origen étnico y la raza del paciente como parte de los datos demográficos básicos.
Línea de base (pre-visita médica)
Escala de salud analógica visual
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Mide la salud actual de uno en una escala de 0 ("muy mala") a 10 ("muy buena").
Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Dificultades de aprendizaje de pacientes con NF
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Esta pregunta pregunta a los pacientes si alguna vez han sido diagnosticados con una discapacidad de aprendizaje.
Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Primera vez en la clínica NF
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.
Esta pregunta le pregunta al paciente si es su primera vez en la clínica MGH NF.
Los participantes serán seguidos durante la duración de su visita médica, un promedio esperado de no más de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P002755

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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