Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suhde psykososiaalisten tekijöiden, terveyslukutaidon, elämänlaadun ja tyytyväisyyden välillä NF-potilaiden lääkärikäynteihin

sunnuntai 2. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Suhde psykososiaalisten tekijöiden, terveyslukutaidon, elämänlaadun ja lääkärikäynteihin tyytyväisyyden välillä aikuisilla, joilla on neurofibromatoosi 1, neurofibromatoosi 2 ja schwannomatoosi

Tämä on Massachusettsin yleissairaalan NF-klinikan suorittama tulevaisuudentutkimus, jossa tarkastellaan psykososiaalisten tekijöiden, terveyslukutaidon ja lääkärikäyntiin tyytyväisyyden välistä suhdetta aikuisilla, joilla on NF1-, NF2- ja Schwannomatosis. Tutkimukseen otetaan yhteensä 89 osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu neurofibromatoosi 1, neurofibromatoosi 2 tai schwannomatoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi
  2. Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia 6. luokalla tai sen yläpuolella
  3. tyypin 1 neurofibromatoosin, tyypin 2 neurofibromatoosin tai schwannomatoosin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea aktiivinen tai hoitamaton vakava mielisairaus, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista ja joka määritetään tutkimuksen tutkijan harkinnan mukaan (esim. hoitamaton psykoosi tai itsemurha)
  2. Ei pysty tai halua osallistua
  3. Ei pysty tai halua suorittaa psykologisia arviointeja verkossa REDCap- tai Assessment Center -järjestelmien kautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyytyväisyyskyselyt

Ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöille annetaan perusmittauksia väestörakenteen, psykososiaalisten tekijöiden ja terveyslukutaidon arvioimiseksi. Tämä arviointi suoritetaan verkossa Computerised Assessment Centerin kautta. Osallistujat suorittavat PROMIS-mittasarjan, jossa arvioidaan: masennusta, ahdistusta, vihaa, väsymystä, kipukäyttäytymistä ja häiriöitä, fyysistä toimintaa, tyytyväisyyttä harkinnanvaraisiin sosiaalisiin toimiin, tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja terveyslukutaitoa. Osallistujat täyttävät myös FFFHL-asteikon.

Kun perusarvioinnit on suoritettu, osallistuja tapaa lääkärinsä NF-klinikalla rutiininomaista tapaamista varten. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi lääkärikäynnin päätyttyä. Tässä arvioinnissa arvioidaan osallistujan tyytyväisyyttä NF-klinikalla tehtyyn vastaanottoon MISS- ja CAHPS-tutkimuksilla. Tämä tehdään verkossa REDCapin kautta.
Muut: Kyselylomakkeet
Kaikki tutkittavat suorittavat psykologiset perusarvioinnit ennen lääkärikäyntiään. Rutiininomaisen lääkärikäynnin päätyttyä koehenkilöt suorittavat testin jälkeisen arvioinnin, jossa mitataan heidän tyytyväisyyttään käyntiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Joukko mittareita, jotka arvioivat: masennusta, ahdistusta, vihaa, väsymystä, kipukäyttäytymistä ja häiriöitä, fyysistä toimintaa, tyytyväisyyttä harkinnanvaraisiin sosiaalisiin toimiin, tyytyväisyyttä sosiaalisiin rooleihin ja terveyslukutaitoa.
Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Functional, Communicative and Critical Health Literacy (FFFHL) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Mittaa omaa terveyslukutaitoa, yksilöiden kykyä saada, ymmärtää ja käyttää terveystietoa tietoon perustuvien ja asianmukaisten terveyteen liittyvien päätösten tekemiseen.
Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Medical Interview Satisfaction Scale (MISS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Mittaa potilaiden tyytyväisyyttä yksittäisiin lääkäri-potilaskonsultaatioihin.
Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
CAHPS (Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -tutkimus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Pyytää potilaita raportoimaan ja arvioimaan kokemuksiaan terveydenhoidosta. Tämä kysely kattaa kuluttajille tärkeitä aiheita ja keskittyy laatunäkökohtiin, joita kuluttajat ovat parhaiten päteviä arvioimaan, kuten palveluntarjoajien kommunikointitaidot ja terveydenhuoltopalvelujen helppo saatavuus.
Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NF-potilaiden ikä, sukupuoli, etnisyys ja rotu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Kyselylomakkeessa kysytään potilaan ikää, sukupuolta, etnistä taustaa ja rotua osana demografisia perustietoja.
Lähtötilanne (esilääkärikäynti)
Visual Analog Health Scale
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Mittaa henkilön nykyistä terveyttä asteikolla 0 ("erittäin huono") 10 ("erittäin hyvä").
Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
NF-potilaiden oppimisvaikeudet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Tämä kysymys kysyy potilailta, onko heillä koskaan diagnosoitu oppimishäiriö.
Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Ensimmäistä kertaa NF Clinicissä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.
Tämä kysymys kysyy potilaalta, onko tämä hänen ensimmäinen kerta MGH NF -klinikalla.
Osallistujia seurataan lääkärikäynnin ajan, keskimäärin enintään 2 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P002755

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa