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Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, Gesundheitskompetenz, Lebensqualität und Zufriedenheit mit Arztbesuchen bei Erwachsenen mit NF

2. April 2017 aktualisiert von: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, Gesundheitskompetenz, Lebensqualität und Zufriedenheit mit Arztbesuchen bei Erwachsenen mit Neurofibromatose 1, Neurofibromatose 2 und Schwannomatose

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie der NF-Klinik des Massachusetts General Hospital, die den Zusammenhang zwischen psychosozialen Faktoren, Gesundheitskompetenz und Zufriedenheit mit dem Arztbesuch bei Erwachsenen mit NF1, NF2 und Schwannomatose untersucht. Insgesamt werden 89 Teilnehmer in die Studie aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose Neurofibromatose 1, Neurofibromatose 2 oder Schwannomatose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Kann Englisch auf oder über dem Niveau der 6. Klasse lesen und sprechen
  3. Diagnose von Neurofibromatose Typ 1, Neurofibromatose Typ 2 oder Schwannomatose

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere aktive oder unbehandelte schwere psychische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde; die Entscheidung liegt im Ermessen des Studienprüfers (z. B. unbehandelte Psychose oder Suizidalität)
  2. Nicht in der Lage oder nicht bereit, teilzunehmen
  3. Nicht in der Lage oder nicht bereit, psychologische Beurteilungen online über die REDCap- oder Assessment-Center-Systeme durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebögen zur Zufriedenheit

Nach der Einschreibung erhalten die Probanden grundlegende Maßnahmen zur Beurteilung von Demografie, psychosozialen Faktoren und Gesundheitskompetenz. Diese Beurteilung erfolgt online über ein computergestütztes Assessment Center. Die Teilnehmer absolvieren die PROMIS-Maßnahmenbatterie zur Bewertung von: Depression, Angst, Wut, Müdigkeit, Schmerzverhalten und -störungen, körperliche Funktion, Zufriedenheit mit freiwilligen sozialen Aktivitäten, Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Gesundheitskompetenz. Die Teilnehmer absolvieren außerdem die FFFHL-Skala.

Nach Abschluss der Basisuntersuchungen trifft sich der Teilnehmer mit seinem Arzt in der NF-Klinik zu einem Routinetermin. Die Beurteilung nach der Behandlung erfolgt unmittelbar nach Abschluss des Arztbesuchs. Bei dieser Bewertung wird die Zufriedenheit des Teilnehmers mit dem Termin in der NF-Klinik anhand der MISS- und CAHPS-Umfragen bewertet. Dies erfolgt online über REDCap.
Sonstiges: Fragebögen
Alle Probanden werden vor ihrem Arztbesuch psychologische Grunduntersuchungen durchführen. Nach Abschluss ihres routinemäßigen Arztbesuchs führen die Probanden nach dem Test eine Beurteilung durch, in der ihre Zufriedenheit mit dem Besuch gemessen wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung von Patientenberichten (PROMIS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Eine Reihe von Maßnahmen zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen, Wut, Müdigkeit, Schmerzverhalten und -störungen, körperlicher Funktion, Zufriedenheit mit freiwilligen sozialen Aktivitäten, Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Gesundheitskompetenz.
Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Skala zur funktionalen, kommunikativen und kritischen Gesundheitskompetenz (FFFHL).
Zeitfenster: Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Misst die Gesundheitskompetenz einer Person, d. h. die Fähigkeit des Einzelnen, auf Gesundheitsinformationen zuzugreifen, diese zu verstehen und zu nutzen, um fundierte und angemessene gesundheitsbezogene Entscheidungen zu treffen.
Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Skala zur Zufriedenheit medizinischer Vorstellungsgespräche (MISS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Misst die Patientenzufriedenheit durch individuelle Arzt-Patienten-Konsultationen.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Umfrage zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und -systemen (CAHPS).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Fordert Patienten auf, über ihre Erfahrungen mit der Gesundheitsversorgung zu berichten und diese zu bewerten. Diese Umfrage deckt Themen ab, die für Verbraucher wichtig sind, und konzentriert sich auf Qualitätsaspekte, die Verbraucher am besten beurteilen können, wie z. B. die Kommunikationsfähigkeiten von Anbietern und den einfachen Zugang zu Gesundheitsdiensten.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Rasse der Patienten mit NF
Zeitfenster: Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Der Fragebogen fragt als Teil der grundlegenden demografischen Daten nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Rasse des Patienten.
Ausgangswert (vorärztlicher Besuch)
Visuelle analoge Gesundheitsskala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Misst den aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 („sehr schlecht“) bis 10 („sehr gut“).
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Lernbehinderungen von Patienten mit NF
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Mit dieser Frage werden Patienten gefragt, ob bei ihnen jemals eine Lernbehinderung diagnostiziert wurde.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Zum ersten Mal in der NF-Klinik
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.
Mit dieser Frage wird der Patient gefragt, ob er zum ersten Mal in der MGH NF-Klinik ist.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Arztbesuchs beobachtet, der voraussichtlich durchschnittlich nicht länger als 2 Stunden dauert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P002755

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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    Entwicklung einer nicht-invasiven pränatalen Diagnose für Störungen einzelner Gene (DANNIgene)
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