Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichoszociális tényezők, az egészségműveltség, az életminőség és az NF-ben szenvedő felnőttek orvosi látogatásaival való elégedettség kapcsolata

2017. április 2. frissítette: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Kapcsolat a pszichoszociális tényezők, az egészségügyi ismeretek, az életminőség és az orvosi látogatásokkal való elégedettség között neurofibromatosis 1, neurofibromatosis 2 és Schwannomatosis esetén

Ez egy prospektív tanulmány a Massachusetts General Hospital NF klinikáján keresztül, amely megvizsgálja a pszichoszociális tényezők, az egészségügyi ismeretek és az orvosi látogatással való elégedettség közötti kapcsolatot NF1-ben, NF2-ben és Schwannomatosisban szenvedő felnőtteknél. Összesen 89 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neurofibromatosis 1, neurofibromatosis 2 vagy schwannomatosis diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Tud olvasni és beszélni angolul legalább 6. osztályos szinten
  3. Az 1-es típusú neurofibromatosis, a 2-es típusú neurofibromatózis vagy a schwannomatosis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos aktív vagy kezeletlen súlyos mentális betegség, amely zavarná a vizsgálatban való részvételt, és amelyet a vizsgálatot végző személy belátása szerint kell meghatározni (pl. kezeletlen pszichózis vagy öngyilkosság)
  2. Nem tud vagy nem akar részt venni
  3. Nem tud vagy nem hajlandó online pszichológiai értékelést végezni a REDCap vagy az Assessment Center rendszerén keresztül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elégedettségi kérdőívek

A beiratkozást követően az alanyok alapszintű méréseket kapnak a demográfiai adatok, a pszichoszociális tényezők és az egészségügyi ismeretek felmérésére. Ez az értékelés online történik a Számítógépes Értékelő Központon keresztül. A résztvevők kitöltik a PROMIS méréssorozatot, amely a következőket értékeli: depresszió, szorongás, düh, fáradtság, fájdalmas viselkedés és interferencia, fizikai funkció, a diszkrecionális társadalmi tevékenységekkel való elégedettség, a társadalmi szerepekkel való elégedettség és az egészségügyi ismeretek. A résztvevők az FFFHL skálát is kitöltik.

Az alapszintű felmérések befejezése után a résztvevő találkozik orvosával az NF klinikán egy rutin időpontra. A kezelés utáni értékelést az orvosi vizit után azonnal elvégzik. Ez az értékelés a MISS és CAHPS felmérések segítségével értékeli a résztvevő elégedettségét az NF klinikán történt időponttal. Ez online történik a REDCap segítségével.
Egyéb: Kérdőívek
Az orvosi látogatás előtt minden alany elvégzi az alapszintű pszichológiai értékelést. A rutin orvosi látogatásuk után az alanyok elvégzik a vizsgálat utáni értékelést, amely méri a látogatással való elégedettségüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS)
Időkeret: Alapállapot (orvosi vizit előtt)
Mérőszámok sora, amelyek a következőket értékelik: depresszió, szorongás, düh, fáradtság, fájdalmas viselkedés és interferencia, fizikai funkció, elégedettség a diszkrecionális társadalmi tevékenységekkel, elégedettség a társadalmi szerepekkel és az egészségügyi ismeretek.
Alapállapot (orvosi vizit előtt)
Funkcionális, kommunikatív és kritikus egészségügyi ismeretek (FFFHL) skála
Időkeret: Alapállapot (orvosi vizit előtt)
Méri az egyének egészségügyi ismereteit, az egyének azon képességét, hogy hozzáférjenek, megértsék és felhasználják az egészségügyi információkat, hogy megalapozott és megfelelő egészséggel kapcsolatos döntéseket hozzanak.
Alapállapot (orvosi vizit előtt)
Orvosi interjú elégedettségi skála (MISS)
Időkeret: A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Egyéni orvos-beteg konzultációkkal méri a betegek elégedettségét.
A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) felmérés
Időkeret: A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Arra kéri a betegeket, hogy számoljanak be és értékeljék az egészségügyi ellátással kapcsolatos tapasztalataikat. Ez a felmérés a fogyasztók számára fontos témákat fedi le, és azokra a minőségi szempontokra összpontosít, amelyek értékelésére a fogyasztók a legalkalmasabbak, mint például a szolgáltatók kommunikációs készsége és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való könnyű hozzáférés.
A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az NF-ben szenvedő betegek életkora, neme, etnikai hovatartozása és faja
Időkeret: Alapállapot (orvosi vizit előtt)
A kérdőív az alapvető demográfiai adatok részeként rákérdez a beteg életkorára, nemére, etnikai hovatartozására és faji hovatartozására.
Alapállapot (orvosi vizit előtt)
Vizuális analóg egészségügyi skála
Időkeret: A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Egy 0-tól ("nagyon rossz") 10-ig ("nagyon jó") terjedő skálán méri az ember jelenlegi egészségi állapotát.
A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
NF-ben szenvedő betegek tanulási zavarai
Időkeret: A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Ez a kérdés azt kérdezi a betegektől, hogy diagnosztizáltak-e valaha tanulási zavart.
A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Először az NF Clinic-en
Időkeret: A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.
Ez a kérdés azt kérdezi a pácienstől, hogy először jár-e az MGH NF klinikán.
A résztvevőket orvosi látogatásuk időtartama alatt követik, átlagosan legfeljebb 2 órát.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P002755

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel