Relação entre Fatores Psicossociais, Alfabetização em Saúde, Qualidade de Vida e Satisfação com Consultas Médicas em Adultos com NF
2 de abril de 2017 atualizado por: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Relação entre Fatores Psicossociais, Alfabetização em Saúde, Qualidade de Vida e Satisfação com Consultas Médicas em Adultos com Neurofibromatose 1, Neurofibromatose 2 e Schwannomatose
Este é um estudo prospectivo por meio da clínica de NF no Massachusetts General Hospital que examinará a relação entre fatores psicossociais, alfabetização em saúde e satisfação com a consulta médica em adultos com NF1, NF2 e Schwannomatose.
Um total de 89 participantes serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com neurofibromatose 1, neurofibromatose 2 ou schwannomatose
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pode ler e falar inglês no nível da 6ª série ou acima
- Diagnóstico de neurofibromatose tipo 1, neurofibromatose tipo 2 ou schwannomatose
Critério de exclusão:
- Doença mental grave ativa ou não tratada que interferiria na participação no estudo, a ser determinada a critério do investigador do estudo (por exemplo, psicose não tratada ou tendências suicidas)
- Não pode ou não quer participar
- Incapaz ou relutante em concluir avaliações psicológicas online através dos sistemas REDCap ou Centro de Avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionários de Satisfação
Após a inscrição, os indivíduos receberão medidas básicas para avaliar dados demográficos, fatores psicossociais e alfabetização em saúde. Esta avaliação ocorrerá online via Centro de Avaliação Computadorizada. Os participantes completarão a bateria de medidas PROMIS avaliando: depressão, ansiedade, raiva, fadiga, comportamento e interferência da dor, função física, satisfação com atividades sociais discricionárias, satisfação com papéis sociais e alfabetização em saúde. Os participantes também completarão a escala FFFHL. Após a conclusão das avaliações iniciais, o participante se encontrará com seu médico na clínica NF para uma consulta de rotina. As avaliações pós-tratamento serão administradas imediatamente após a conclusão da visita médica. Esta avaliação avaliará a satisfação do participante com a consulta na clínica NF usando as pesquisas MISS e CAHPS. Isso será feito online via REDCap. |
Todos os indivíduos completarão avaliações psicológicas básicas antes de sua consulta médica.
Após a conclusão de sua visita médica de rotina, os participantes completarão uma avaliação pós-teste medindo sua satisfação com a visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base (consulta pré-médica)
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Uma bateria de medidas avaliando: depressão, ansiedade, raiva, fadiga, comportamento de dor e interferência, função física, satisfação com atividades sociais discricionárias, satisfação com papéis sociais e alfabetização em saúde.
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Linha de base (consulta pré-médica)
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Escala de Alfabetização Funcional, Comunicativa e Crítica em Saúde (FFFHL)
Prazo: Linha de base (consulta pré-médica)
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Mede a alfabetização em saúde de uma pessoa, a capacidade dos indivíduos de acessar, entender e usar informações de saúde para tomar decisões informadas e apropriadas relacionadas à saúde.
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Linha de base (consulta pré-médica)
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Escala de Satisfação de Entrevista Médica (MISS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Mede a satisfação do paciente com consultas individuais médico-paciente.
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Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Pesquisa de Avaliação do Consumidor de Provedores e Sistemas de Saúde (CAHPS)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Pede aos pacientes que relatem e avaliem suas experiências com cuidados de saúde.
Esta pesquisa cobre tópicos que são importantes para os consumidores e se concentra em aspectos de qualidade que os consumidores estão mais qualificados para avaliar, como as habilidades de comunicação dos provedores e a facilidade de acesso aos serviços de saúde.
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Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade, sexo, etnia e raça dos pacientes com NF
Prazo: Linha de base (consulta pré-médica)
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O questionário solicita a idade, sexo, etnia e raça do paciente como parte dos dados demográficos básicos.
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Linha de base (consulta pré-médica)
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Escala Visual Analógica de Saúde
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Mede a saúde atual de uma pessoa em uma escala de 0 ("muito ruim") a 10 ("muito boa").
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Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Dificuldades de Aprendizagem de Pacientes com NF
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Esta questão pergunta aos pacientes se eles já foram diagnosticados com uma dificuldade de aprendizagem.
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Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Primeira Vez na Clínica NF
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Esta pergunta pergunta ao paciente se é sua primeira vez na clínica MGH NF.
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Os participantes serão acompanhados durante a consulta médica, uma média esperada de não mais que 2 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
Outros números de identificação do estudo
- 2014P002755
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