成人NF患者における心理社会的要因、ヘルスリテラシー、生活の質、医療訪問の満足度の関係
2017年4月2日 更新者：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
神経線維腫症 1 型、神経線維腫症 2 型、神経鞘腫症の成人における心理社会的要因、ヘルスリテラシー、生活の質、医療機関への受診の満足度との関係
これは、マサチューセッツ総合病院の NF クリニックを通じた前向き研究であり、NF1、NF2、およびシュワンノマトーシスを患う成人を対象に、心理社会的要因、ヘルスリテラシー、医療訪問の満足度の関係を調査するものです。
合計89人の参加者が研究に登録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
神経線維腫症1型、神経線維腫症2型、または神経鞘腫症と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 6年生レベル以上の英語を読み、話すことができる
- 神経線維腫症 1 型、神経線維腫症 2 型、または神経鞘腫症の診断
除外基準:
- -研究への参加を妨げる重篤な活動性または未治療の主要な精神疾患。研究担当者の裁量で決定されます（例： 未治療の精神病または自殺傾向）
- 参加できない、または参加したくない
- REDCap またはアセスメント センター システムを介してオンラインで心理評価を完了できない、または完了する気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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満足度アンケート
登録後、被験者には人口統計、心理社会的要因、ヘルスリテラシーを評価するためのベースライン測定が与えられます。 この評価は、コンピュータ評価センターを通じてオンラインで行われます。 参加者は、うつ病、不安、怒り、疲労、痛みを伴う行動と干渉、身体機能、裁量による社会活動への満足度、社会的役割への満足度、ヘルスリテラシーを評価する一連の PROMIS 測定を完了します。 参加者は FFFHL スケールも完了します。 ベースライン評価が完了すると、参加者は定期的な予約のために NF クリニックの医師と面会します。 治療後の評価は診察終了後すぐに実施されます。 この評価では、MISS および CAHPS 調査を使用して、NF クリニックでの予約に対する参加者の満足度を評価します。 これは REDCap を介してオンラインで行われます。 |
すべての被験者は、診察前にベースラインの心理評価を完了します。
定期的な医療訪問が完了すると、被験者は訪問に対する満足度を測定する検査後評価を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告結果測定情報システム (PROMIS)
時間枠：ベースライン（診察前）
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うつ病、不安、怒り、疲労、痛みを伴う行動と干渉、身体機能、裁量による社会活動への満足度、社会的役割への満足度、ヘルスリテラシーを評価する一連の尺度。
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ベースライン（診察前）
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機能的、コミュニケーション的、重要な健康リテラシー (FFFHL) スケール
時間枠：ベースライン（診察前）
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ヘルスリテラシー、つまり健康情報にアクセスし、理解し、利用して情報に基づいた適切な健康関連の意思決定を行う個人の能力を測定します。
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ベースライン（診察前）
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医療面接満足度スケール (MISS)
時間枠：参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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医師と患者の個別の相談で患者の満足度を測定します。
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参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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医療提供者とシステムの消費者評価 (CAHPS) 調査
時間枠：参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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患者に医療に関する経験を報告し、評価するよう求めます。
この調査は、消費者にとって重要なトピックを取り上げており、医療提供者のコミュニケーションスキルや医療サービスへのアクセスのしやすさなど、消費者が評価するのに最適な品質の側面に焦点を当てています。
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参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NF患者の年齢、性別、民族、人種
時間枠：ベースライン（診察前）
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アンケートでは、基本的な人口統計の一部として、患者の年齢、性別、民族性、人種を尋ねます。
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ベースライン（診察前）
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ビジュアルアナログヘルススケール
時間枠：参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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現在の健康状態を 0 (「非常に悪い」) から 10 (「非常に良い」) までのスケールで測定します。
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参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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NF患者の学習障害
時間枠：参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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この質問では、患者に学習障害と診断されたことがあるかどうかを尋ねます。
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参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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初めてのNFクリニック
時間枠：参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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この質問は、MGH NF クリニックを初めて受診するかどうかを患者に尋ねます。
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参加者の経過観察は、平均2時間以内と予想される診察期間中行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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