Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen psychosociale factoren, gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven en tevredenheid met medische bezoeken bij volwassenen met NF

2 april 2017 bijgewerkt door: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Relatie tussen psychosociale factoren, gezondheidsvaardigheden, kwaliteit van leven en tevredenheid over medische bezoeken bij volwassenen met neurofibromatose 1, neurofibromatose 2 en schwannomatose

Dit is een prospectieve studie door de NF-kliniek in het Massachusetts General Hospital die de relatie zal onderzoeken tussen psychosociale factoren, gezondheidsvaardigheden en tevredenheid over het medische bezoek bij volwassenen met NF1, NF2 en Schwannomatose. In totaal zullen 89 deelnemers deelnemen aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose neurofibromatose 1, neurofibromatose 2 of schwannomatose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Kan Engels lezen en spreken op of boven het niveau van groep 6
  3. Diagnose van neurofibromatose type 1, neurofibromatose type 2 of schwannomatose

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige actieve of onbehandelde ernstige psychische aandoening die deelname aan de studie zou belemmeren, te bepalen naar goeddunken van de onderzoeksonderzoeker (bijv. onbehandelde psychose of suïcidaliteit)
  2. Kan of wil niet meedoen
  3. Niet in staat of niet bereid om online psychologische beoordelingen in te vullen via de REDCap- of Assessment Center-systemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tevredenheidsvragenlijsten

Na inschrijving krijgen proefpersonen basismetingen om demografische gegevens, psychosociale factoren en gezondheidsvaardigheden te beoordelen. Deze beoordeling vindt online plaats via Computerized Assessment Center. Deelnemers vullen de PROMIS-reeks maatregelen in die beoordelen: depressie, angst, woede, vermoeidheid, pijngedrag en interferentie, fysiek functioneren, tevredenheid met discretionaire sociale activiteiten, tevredenheid met sociale rollen en gezondheidsvaardigheden. Deelnemers vullen ook de FFFHL-schaal in.

Na voltooiing van de basislijnbeoordelingen, zal de deelnemer zijn arts ontmoeten in de NF-kliniek voor een routineafspraak. De beoordelingen na de behandeling worden onmiddellijk na voltooiing van het medische bezoek afgenomen. Deze beoordeling beoordeelt de tevredenheid van de deelnemer met de afspraak in de NF-kliniek met behulp van de MISS- en CAHPS-enquêtes. Dit zal online gebeuren via REDCap.
Ander: Vragenlijsten
Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan hun medische bezoek basislijn psychologische beoordelingen voltooien. Na voltooiing van hun routinematige medische bezoek, zullen proefpersonen een beoordeling na de test invullen om hun tevredenheid over het bezoek te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-medisch bezoek)
Een reeks maatregelen die het volgende beoordelen: depressie, angst, woede, vermoeidheid, pijngedrag en interferentie, fysiek functioneren, tevredenheid met discretionaire sociale activiteiten, tevredenheid met sociale rollen en gezondheidsvaardigheden.
Basislijn (pre-medisch bezoek)
Functionele, communicatieve en kritische gezondheidsvaardigheden (FFFHL) schaal
Tijdsspanne: Basislijn (pre-medisch bezoek)
Meet iemands gezondheidsvaardigheden, het vermogen van individuen om toegang te krijgen tot gezondheidsinformatie, deze te begrijpen en te gebruiken om weloverwogen en passende gezondheidsgerelateerde beslissingen te nemen.
Basislijn (pre-medisch bezoek)
Tevredenheidsschaal medische interviews (MISS)
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Meet patiënttevredenheid met individuele arts-patiënt consulten.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)-enquête
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Vraagt ​​patiënten om hun ervaringen met de gezondheidszorg te rapporteren en te evalueren. Dit onderzoek behandelt onderwerpen die belangrijk zijn voor consumenten en richt zich op kwaliteitsaspecten die consumenten het best kunnen beoordelen, zoals de communicatieve vaardigheden van aanbieders en gemakkelijke toegang tot gezondheidszorgdiensten.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd, geslacht, etniciteit en ras van patiënten met NF
Tijdsspanne: Basislijn (pre-medisch bezoek)
De vragenlijst vraagt ​​naar de leeftijd, het geslacht, etniciteit en ras van de patiënt als onderdeel van de basisdemografie.
Basislijn (pre-medisch bezoek)
Visuele analoge gezondheidsschaal
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Meet iemands huidige gezondheid op een schaal van 0 ("zeer slecht") tot 10 ("zeer goed").
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Leerstoornissen van patiënten met NF
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Deze vraag vraagt ​​patiënten of bij hen ooit een leerstoornis is vastgesteld.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Eerste keer bij NF Clinic
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.
Met deze vraag wordt de patiënt gevraagd of het de eerste keer is in de MGH NF-kliniek.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van hun medische bezoek, een verwacht gemiddelde van niet meer dan 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P002755

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurofibromatose

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin
    Werving
    Ontwikkeling van niet-invasieve prenatale diagnose voor aandoeningen van één gen (DANNIgene)
    Hemofilie A | Hemofilie B | Taaislijmziekte | Sikkelcelziekte | Spierdystrofie, Duchenne | Fragile X-syndroom | De ziekte van Huntington | Myotone dystrofie | Autosomaal recessieve polycysteuze nierziekte | Neurofibromatose - Noonan-syndroom | Spierdystrofie, Becker | Invasieve prenatale diagnose in een context... en andere voorwaarden
    Frankrijk

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren