Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между психосоциальными факторами, грамотностью в вопросах здоровья, качеством жизни и удовлетворенностью визитами к врачу у взрослых с НФ

2 апреля 2017 г. обновлено: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Взаимосвязь между психосоциальными факторами, грамотностью в вопросах здоровья, качеством жизни и удовлетворенностью визитами к врачу у взрослых с нейрофиброматозом 1, нейрофиброматозом 2 и шванноматозом

Это проспективное исследование, проведенное клиникой НФ при Массачусетской больнице общего профиля, в котором будет изучена взаимосвязь между психосоциальными факторами, грамотностью в вопросах здоровья и удовлетворенностью посещением врача у взрослых с НФ1, НФ2 и шванноматозом. Всего в исследовании примут участие 89 человек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом нейрофиброматоз 1, нейрофиброматоз 2 или шванноматоз

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Может читать и говорить по-английски на уровне 6-го класса или выше
  3. Диагностика нейрофиброматоза 1-го типа, нейрофиброматоза 2-го типа или шванноматоза

Критерий исключения:

  1. Тяжелое активное или нелеченое серьезное психическое заболевание, которое может помешать участию в исследовании, определяется по усмотрению исследователя (например, нелеченный психоз или суицидальные наклонности)
  2. Не может или не хочет участвовать
  3. Не может или не хочет проходить психологические тесты онлайн через системы REDCap или Assessment Center.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкеты удовлетворенности

После зачисления испытуемым будут даны базовые показатели для оценки демографии, психосоциальных факторов и грамотности в вопросах здоровья. Эта оценка будет проводиться в режиме онлайн через компьютеризированный центр оценки. Участники заполнят набор показателей PROMIS для оценки: депрессии, беспокойства, гнева, усталости, болевого поведения и вмешательства, физической функции, удовлетворенности дискреционной социальной деятельностью, удовлетворенности социальными ролями и грамотности в вопросах здоровья. Участники также заполнят шкалу FFFHL.

По завершении исходных оценок участник встретится со своим врачом в клинике NF для плановой встречи. Оценки после лечения будут проводиться сразу после завершения медицинского визита. Эта оценка будет оценивать удовлетворенность участника приемом в клинике НФ с использованием опросов MISS и CAHPS. Это будет сделано онлайн через REDCap.
Другой: Анкеты
Все испытуемые пройдут базовую психологическую оценку до визита к врачу. По завершении обычного визита к врачу испытуемые должны пройти послетестовую оценку своей удовлетворенности визитом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Исходный уровень (домедицинский визит)
Набор мер, оценивающих: депрессию, тревогу, гнев, утомляемость, болезненное поведение и помехи, физическую функцию, удовлетворенность дискреционной социальной деятельностью, удовлетворенность социальными ролями и грамотность в вопросах здоровья.
Исходный уровень (домедицинский визит)
Шкала функциональной, коммуникативной и критической медицинской грамотности (FFFHL)
Временное ограничение: Исходный уровень (домедицинский визит)
Измеряет грамотность в вопросах здоровья, способность людей получать доступ, понимать и использовать информацию о здоровье для принятия обоснованных и надлежащих решений, связанных со здоровьем.
Исходный уровень (домедицинский визит)
Шкала удовлетворенности медицинским интервью (MISS)
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Измеряет удовлетворенность пациентов индивидуальными консультациями врача и пациента.
За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Исследование Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS)
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Просит пациентов сообщить и оценить свой опыт медицинского обслуживания. Этот опрос охватывает темы, важные для потребителей, и фокусируется на тех аспектах качества, которые потребители лучше всего могут оценить, например, коммуникативные навыки поставщиков услуг и простота доступа к медицинским услугам.
За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст, пол, этническая и расовая принадлежность пациентов с НФ
Временное ограничение: Исходный уровень (домедицинский визит)
Анкета запрашивает возраст, пол, этническую принадлежность и расу пациента как часть основных демографических данных.
Исходный уровень (домедицинский визит)
Визуальная аналоговая шкала здоровья
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Измеряет текущее состояние здоровья по шкале от 0 («очень плохое») до 10 («очень хорошее»).
За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Неспособность к обучению пациентов с НФ
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
В этом вопросе пациентов спрашивают, ставили ли они когда-нибудь диагноз «неспособность к обучению».
За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Впервые в клинике НФ
Временное ограничение: За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.
Этот вопрос задает пациенту, впервые ли он в клинике MGH NF.
За участниками будут следить на протяжении всего их медицинского визита, ожидаемая средняя продолжительность которого не превышает 2 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P002755

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться