Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom psykososiale faktorer, helsekompetanse, livskvalitet og tilfredshet med legebesøk hos voksne med NF

2. april 2017 oppdatert av: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Forholdet mellom psykososiale faktorer, helsekompetanse, livskvalitet og tilfredshet med legebesøk hos voksne med nevrofibromatose 1, nevrofibromatose 2 og schwannomatose

Dette er en prospektiv studie gjennom NF-klinikken ved Massachusetts General Hospital som vil undersøke forholdet mellom psykososiale faktorer, helsekompetanse og tilfredshet med legebesøket hos voksne med NF1, NF2 og Schwannomatose. Totalt 89 deltakere vil bli registrert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med nevrofibromatose 1, nevrofibromatose 2 eller schwannomatose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Kan lese og snakke engelsk på eller over 6. klassetrinn
  3. Diagnose av nevrofibromatose type 1, nevrofibromatose type 2 eller schwannomatose

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig aktiv eller ubehandlet alvorlig psykisk lidelse som ville forstyrre studiedeltakelsen, som avgjøres etter studieforskerens skjønn (f.eks. ubehandlet psykose eller suicidalitet)
  2. Kan ikke eller vil ikke delta
  3. Kan ikke eller vil ikke fullføre psykologiske vurderinger online via REDCap- eller Assessment Center-systemene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilfredshetsspørreskjemaer

Etter påmelding vil forsøkspersoner bli gitt baselinemål for å vurdere demografi, psykososiale faktorer og helsekompetanse. Denne vurderingen vil skje online via Computerized Assessment Center. Deltakerne vil fullføre PROMIS-batteriet av tiltak som vurderer: depresjon, angst, sinne, tretthet, smerteatferd og forstyrrelser, fysisk funksjon, tilfredshet med diskresjonære sosiale aktiviteter, tilfredshet med sosiale roller og helsekunnskap. Deltakerne skal også fullføre FFFHL-skalaen.

Etter fullføring av baseline-vurderingene vil deltakeren møte med sin lege på NF-klinikken for en rutinemessig avtale. Etterbehandlingsvurderinger vil bli administrert umiddelbart etter avsluttet legebesøk. Denne vurderingen vil evaluere deltakerens tilfredshet med avtalen i NF-klinikken ved å bruke MISS- og CAHPS-undersøkelsene. Dette vil bli gjort online via REDCap.
Annen: Spørreskjemaer
Alle forsøkspersoner vil fullføre baseline psykologiske vurderinger før deres legebesøk. Etter å ha fullført det rutinemessige legebesøket, vil forsøkspersonene fullføre en post-testvurdering som måler deres tilfredshet med besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Et batteri av tiltak som vurderer: depresjon, angst, sinne, tretthet, smerteatferd og forstyrrelser, fysisk funksjon, tilfredshet med diskresjonære sosiale aktiviteter, tilfredshet med sosiale roller og helsekunnskap.
Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Skala for funksjonell, kommunikativ og kritisk helsekunnskap (FFFHL).
Tidsramme: Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Måler ens helsekompetanse, individers kapasitet til å få tilgang til, forstå og bruke helseinformasjon for å ta informerte og hensiktsmessige helserelaterte beslutninger.
Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Medical Intervju Satisfaction Scale (MISS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Måler pasienttilfredshet med individuelle lege-pasientkonsultasjoner.
Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) undersøkelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Ber pasienter rapportere om og vurdere sine erfaringer med helsevesenet. Denne undersøkelsen dekker temaer som er viktige for forbrukere og fokuserer på aspekter av kvalitet som forbrukerne er best kvalifisert til å vurdere, for eksempel kommunikasjonsferdighetene til tilbydere og enkel tilgang til helsetjenester.
Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder, kjønn, etnisitet og rase for pasienter med NF
Tidsramme: Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Spørreskjemaet spør etter pasientens alder, kjønn, etnisitet og rase som en del av den grunnleggende demografien.
Grunnlinje (pre-medisinsk besøk)
Visual Analog Health Scale
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Måler ens nåværende helse på en skala fra 0 ("veldig dårlig") til 10 ("veldig bra").
Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Lærevansker hos pasienter med NF
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Dette spørsmålet spør pasienter om de noen gang har blitt diagnostisert med lærevansker.
Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Første gang på NF Clinic
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.
Dette spørsmålet spør pasienten om det er deres første gang på MGH NF-klinikken.
Deltakerne vil bli fulgt under legebesøket, et forventet gjennomsnitt på ikke mer enn 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014P002755

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrofibromatose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere