Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem psykosociale faktorer, sundhedskompetence, livskvalitet og tilfredshed med lægebesøg hos voksne med NF

2. april 2017 opdateret af: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Forholdet mellem psykosociale faktorer, sundhedskompetence, livskvalitet og tilfredshed med lægebesøg hos voksne med neurofibromatose 1, neurofibromatosis 2 og schwannomatose

Dette er en prospektiv undersøgelse gennem NF-klinikken på Massachusetts General Hospital, der vil undersøge sammenhængen mellem psykosociale faktorer, sundhedskompetence og tilfredshed med lægebesøget hos voksne med NF1, NF2 og Schwannomatosis. I alt 89 deltagere vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med neurofibromatose 1, neurofibromatosis 2 eller schwannomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Kan læse og tale engelsk på eller over 6. klassetrin
  3. Diagnose af neurofibromatose type 1, neurofibromatose type 2 eller schwannomatose

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig aktiv eller ubehandlet større psykisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, skal bestemmes efter undersøgelsens efterforskers skøn (f.eks. ubehandlet psykose eller suicidalitet)
  2. Kan eller ønsker ikke at deltage
  3. Ude af stand til eller uvillig til at gennemføre psykologiske vurderinger online via REDCap- eller Assessment Center-systemerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilfredshedsspørgeskemaer

Efter tilmelding vil forsøgspersoner blive givet baseline-mål for at vurdere demografi, psykosociale faktorer og sundhedskompetencer. Denne vurdering vil finde sted online via Computerized Assessment Center. Deltagerne vil gennemføre PROMIS-batteriet af foranstaltninger, der vurderer: depression, angst, vrede, træthed, smerteadfærd og interferens, fysisk funktion, tilfredshed med skønsmæssige sociale aktiviteter, tilfredshed med sociale roller og sundhedskompetence. Deltagerne vil også gennemføre FFFHL-skalaen.

Efter afslutning af baseline-vurderingerne vil deltageren mødes med deres læge på NF-klinikken for en rutinemæssig aftale. Efterbehandlingsvurderinger vil blive administreret umiddelbart efter afslutningen af ​​lægebesøget. Denne vurdering vil evaluere deltagerens tilfredshed med ansættelsen i NF-klinikken ved hjælp af MISS- og CAHPS-undersøgelserne. Dette vil blive gjort online via REDCap.
Andet: Spørgeskemaer
Alle forsøgspersoner vil gennemføre baseline psykologiske vurderinger forud for deres lægebesøg. Efter afslutningen af ​​deres rutinemæssige lægebesøg vil forsøgspersonerne gennemføre en post-testvurdering, der måler deres tilfredshed med besøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tidsramme: Baseline (præmedicinsk besøg)
Et batteri af foranstaltninger til vurdering af: depression, angst, vrede, træthed, smerteadfærd og interferens, fysisk funktion, tilfredshed med skønsmæssige sociale aktiviteter, tilfredshed med sociale roller og sundhedskompetence.
Baseline (præmedicinsk besøg)
Funktionel, kommunikativ og kritisk sundhedskompetence (FFFHL) skala
Tidsramme: Baseline (præmedicinsk besøg)
Måler ens sundhedskompetence, individers kapacitet til at få adgang til, forstå og bruge sundhedsoplysninger til at træffe informerede og passende sundhedsrelaterede beslutninger.
Baseline (præmedicinsk besøg)
Medical Interview Satisfaction Scale (MISS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Måler patienttilfredsheden med individuelle læge-patient konsultationer.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) undersøgelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Beder patienter om at rapportere om og evaluere deres erfaringer med sundhedsvæsenet. Denne undersøgelse dækker emner, der er vigtige for forbrugerne og fokuserer på aspekter af kvalitet, som forbrugerne er bedst kvalificerede til at vurdere, såsom udbyderes kommunikationsevner og nem adgang til sundhedsydelser.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder, køn, etnicitet og race for patienter med NF
Tidsramme: Baseline (præmedicinsk besøg)
Spørgeskemaet spørger efter patientens alder, køn, etnicitet og race som en del af den grundlæggende demografi.
Baseline (præmedicinsk besøg)
Visual Analog Health Scale
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Måler ens nuværende helbred på en skala fra 0 ("meget dårlig") til 10 ("meget godt").
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Indlæringsvanskeligheder hos patienter med NF
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Dette spørgsmål spørger patienterne, om de nogensinde er blevet diagnosticeret med indlæringsvanskeligheder.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Første gang på NF Clinic
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.
Dette spørgsmål spørger patienten, om det er deres første gang på MGH NF-klinikken.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres lægebesøg, et forventet gennemsnit på ikke mere end 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P002755

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner