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Relazione tra fattori psicosociali, alfabetizzazione sanitaria, qualità della vita e soddisfazione per le visite mediche negli adulti con NF

2 aprile 2017 aggiornato da: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Relazione tra fattori psicosociali, alfabetizzazione sanitaria, qualità della vita e soddisfazione per le visite mediche negli adulti con neurofibromatosi 1, neurofibromatosi 2 e Schwannomatosi

Questo è uno studio prospettico attraverso la clinica NF del Massachusetts General Hospital che esaminerà la relazione tra fattori psicosociali, alfabetizzazione sanitaria e soddisfazione per la visita medica negli adulti con NF1, NF2 e Schwannomatosi. Un totale di 89 partecipanti saranno arruolati nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di neurofibromatosi 1, neurofibromatosi 2 o schwannomatosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più
  2. Può leggere e parlare inglese al livello 6th o superiore
  3. Diagnosi di neurofibromatosi di tipo 1, neurofibromatosi di tipo 2 o schwannomatosi

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia mentale attiva o non trattata che interferirebbe con la partecipazione allo studio, da determinare a discrezione dello sperimentatore dello studio (ad es. psicosi non trattata o suicidalità)
  2. Impossibile o non disposto a partecipare
  3. Impossibile o non disposto a completare le valutazioni psicologiche online tramite i sistemi REDCap o Assessment Center.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionari di soddisfazione

Dopo l'arruolamento, ai soggetti verranno fornite misure di base per valutare i dati demografici, i fattori psicosociali e l'alfabetizzazione sanitaria. Questa valutazione avverrà online tramite il centro di valutazione computerizzato. I partecipanti completeranno la batteria PROMIS di misure che valutano: depressione, ansia, rabbia, affaticamento, comportamento del dolore e interferenze, funzione fisica, soddisfazione per le attività sociali discrezionali, soddisfazione per i ruoli sociali e alfabetizzazione sanitaria. I partecipanti completeranno anche la scala FFFHL.

Al termine delle valutazioni di base, il partecipante incontrerà il proprio medico presso la clinica NF per un appuntamento di routine. Le valutazioni post-trattamento verranno somministrate immediatamente dopo il completamento della visita medica. Questa valutazione valuterà la soddisfazione del partecipante per l'appuntamento nella clinica NF utilizzando i sondaggi MISS e CAHPS. Questo sarà fatto online tramite REDCap.
Altro: Questionari
Tutti i soggetti completeranno le valutazioni psicologiche di base prima della loro visita medica. Al termine della loro visita medica di routine, i soggetti completeranno una valutazione post-test misurando la loro soddisfazione per la visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Basale (visita pre-medica)
Una batteria di misure che valutano: depressione, ansia, rabbia, affaticamento, comportamento al dolore e interferenze, funzione fisica, soddisfazione per le attività sociali discrezionali, soddisfazione per i ruoli sociali e alfabetizzazione sanitaria.
Basale (visita pre-medica)
Scala di alfabetizzazione sanitaria funzionale, comunicativa e critica (FFFHL).
Lasso di tempo: Basale (visita pre-medica)
Misura la propria alfabetizzazione sanitaria, la capacità degli individui di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni sulla salute per prendere decisioni informate e appropriate relative alla salute.
Basale (visita pre-medica)
Scala di soddisfazione del colloquio medico (MISS)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Misura la soddisfazione del paziente con le consultazioni individuali medico-paziente.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Indagine sulla valutazione dei consumatori dei fornitori e dei sistemi sanitari (CAHPS).
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Chiede ai pazienti di riferire e valutare le loro esperienze con l'assistenza sanitaria. Questa indagine copre argomenti importanti per i consumatori e si concentra sugli aspetti della qualità che i consumatori sono più qualificati a valutare, come le capacità comunicative dei fornitori e la facilità di accesso ai servizi sanitari.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età, sesso, etnia e razza dei pazienti con NF
Lasso di tempo: Basale (visita pre-medica)
Il questionario chiede l'età, il sesso, l'etnia e la razza del paziente come parte dei dati demografici di base.
Basale (visita pre-medica)
Scala della salute analogica visiva
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Misura la propria salute attuale su una scala da 0 ("molto scarso") a 10 ("molto buono").
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Disturbi dell'apprendimento dei pazienti con NF
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Questa domanda chiede ai pazienti se gli è mai stata diagnosticata una difficoltà di apprendimento.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Prima volta alla clinica NF
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.
Questa domanda chiede al paziente se è la sua prima volta presso la clinica MGH NF.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro visita medica, una media prevista non superiore a 2 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P002755

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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