成人 NF 心理社会因素、健康素养、生活质量和就医满意度之间的关系
2017年4月2日 更新者：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
神经纤维瘤病 1、神经纤维瘤病 2 和神经鞘瘤病成人的心理社会因素、健康素养、生活质量和就医满意度之间的关系
这是一项通过马萨诸塞州总医院 NF 诊所进行的前瞻性研究，将检查心理社会因素、健康素养和对患有 NF1、NF2 和神经鞘瘤病的成人就诊满意度之间的关系。
共有 89 名参与者将参加该研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
86
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为神经纤维瘤病 1、神经纤维瘤病 2 或神经鞘瘤病的患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 可以读和说 6 年级或以上水平的英语
- 1 型神经纤维瘤病、2 型神经纤维瘤病或神经鞘瘤病的诊断
排除标准：
- 会干扰研究参与的严重活动性或未经治疗的主要精神疾病，由研究调查员自行决定（例如 未经治疗的精神病或自杀倾向）
- 无法或不愿参与
- 无法或不愿意通过 REDCap 或评估中心系统在线完成心理评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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满意度问卷
入学后，将对受试者进行基线测量，以评估人口统计学、社会心理因素和健康素养。 该评估将通过计算机化评估中心在线进行。 参与者将完成 PROMIS 的一系列评估措施：抑郁、焦虑、愤怒、疲劳、疼痛行为和干扰、身体机能、对自主社交活动的满意度、对社会角色的满意度和健康素养。 参与者还将完成 FFFHL 量表。 完成基线评估后，参与者将在 NF 诊所与他们的医生会面进行例行预约。 治疗后评估将在医疗访问完成后立即进行。 该评估将使用 MISS 和 CAHPS 调查评估参与者对 NF 诊所预约的满意度。 这将通过 REDCap 在线完成。 |
所有受试者将在就诊前完成基线心理评估。
完成例行医疗访问后，受试者将完成测试后评估，衡量他们对访问的满意度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)
大体时间：基线（体检前）
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一系列评估措施：抑郁、焦虑、愤怒、疲劳、疼痛行为和干扰、身体机能、对自主社交活动的满意度、对社会角色的满意度和健康素养。
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基线（体检前）
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功能性、沟通性和关键性健康素养 (FFFHL) 量表
大体时间：基线（体检前）
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衡量一个人的健康素养，即个人获取、理解和使用健康信息以做出明智和适当的健康相关决定的能力。
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基线（体检前）
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医学面试满意度量表 (MISS)
大体时间：参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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衡量患者对个别医患咨询的满意度。
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参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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医疗保健提供者和系统的消费者评估 (CAHPS) 调查
大体时间：参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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要求患者报告和评估他们的医疗保健体验。
该调查涵盖对消费者很重要的主题，并侧重于消费者最有资格评估的质量方面，例如提供者的沟通技巧和获得医疗保健服务的难易程度。
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参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NF 患者的年龄、性别、民族和种族
大体时间：基线（体检前）
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问卷询问患者的年龄、性别、种族和种族作为基本人口统计数据的一部分。
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基线（体检前）
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视觉模拟健康量表
大体时间：参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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从 0（“非常差”）到 10（“非常好”）衡量一个人当前的健康状况。
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参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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NF 患者的学习障碍
大体时间：参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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这个问题询问患者是否曾经被诊断出患有学习障碍。
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参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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第一次在 NF 诊所
大体时间：参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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这个问题询问患者是否是他们第一次来 MGH NF 诊所。
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参与者将在他们的医疗访问期间得到跟踪，预计平均不超过 2 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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