성인 신경섬유종증 환자의 심리사회적 요인, 건강소양, 삶의 질 및 진료만족도와의 관계
2017년 4월 2일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
신경섬유종증 1형, 신경섬유종증 2형 및 신경초종증을 가진 성인의 심리사회적 요인, 건강소양, 삶의 질 및 진료만족도와의 관계
본 연구는 NF1, NF2, Schwannomatosis를 가진 성인을 대상으로 심리사회적 요인, 건강소양, 진료만족도와의 관계를 매사추세츠 종합병원 NF클리닉을 통한 전향적 연구이다.
총 89명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경섬유종증 1, 신경섬유종증 2 또는 신경초종증으로 진단된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6학년 수준 이상의 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 신경섬유종증 1형, 신경섬유종증 2형 또는 신경초종증의 진단
제외 기준:
- 연구 조사자의 재량에 따라 결정되는 연구 참여를 방해하는 심각한 활동성 또는 치료되지 않은 주요 정신 질환(예: 치료받지 않은 정신병 또는 자살 경향)
- 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음
- REDCap 또는 평가 센터 시스템을 통해 온라인으로 심리 평가를 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만족도 설문지
등록 후 대상자는 인구통계, 심리사회적 요인 및 건강 문해력을 평가하기 위한 기준 측정을 받게 됩니다. 이 평가는 Computerized Assessment Center를 통해 온라인으로 진행됩니다. 참가자는 우울증, 불안, 분노, 피로, 통증 행동 및 간섭, 신체 기능, 자유 재량 사회 활동에 대한 만족도, 사회적 역할에 대한 만족도 및 건강 이해력을 평가하는 PROMIS 측정 배터리를 완료합니다. 참가자는 또한 FFFHL 척도를 완료합니다. 기본 평가가 완료되면 참가자는 일상적인 약속을 위해 NF 클리닉에서 의사와 만납니다. 치료 후 평가는 의료 방문 완료 후 즉시 시행됩니다. 이 평가는 MISS 및 CAHPS 설문 조사를 사용하여 NF 클리닉 약속에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 이것은 REDCap을 통해 온라인으로 수행됩니다. |
모든 피험자는 의료 방문 전에 기본 심리 평가를 완료합니다.
일상적인 의료 방문이 완료되면 피험자는 방문에 대한 만족도를 측정하는 사후 테스트 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준선(진료 전 방문)
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우울, 불안, 분노, 피로, 통증 행동 및 간섭, 신체 기능, 임의적 사회 활동에 대한 만족도, 사회적 역할에 대한 만족도, 건강 정보 이해력 등을 평가하는 일련의 척도.
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기준선(진료 전 방문)
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FFFHL(Functional, Communicative and Critical Health Literacy) 척도
기간: 기준선(진료 전 방문)
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정보에 입각한 적절한 건강 관련 결정을 내리기 위해 건강 정보에 액세스하고, 이해하고, 사용하는 개인의 능력인 건강 지식을 측정합니다.
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기준선(진료 전 방문)
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의료 면접 만족도 척도(MISS)
기간: 참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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개별 의사-환자 상담을 통해 환자 만족도를 측정합니다.
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참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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CAHPS(의료 제공자 및 시스템에 대한 소비자 평가) 설문조사
기간: 참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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환자에게 의료 서비스에 대한 경험을 보고하고 평가하도록 요청합니다.
이 설문 조사는 소비자에게 중요한 주제를 다루며 공급자의 의사 소통 기술 및 의료 서비스에 대한 접근성과 같이 소비자가 평가하기에 가장 적합한 품질 측면에 중점을 둡니다.
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참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NF 환자의 연령, 성별, 민족 및 인종
기간: 기준선(진료 전 방문)
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설문지는 기본 인구 통계의 일부로 환자의 연령, 성별, 민족 및 인종을 묻습니다.
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기준선(진료 전 방문)
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시각적 아날로그 건강 척도
기간: 참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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현재 건강 상태를 0("매우 나쁨")에서 10("매우 좋음")까지의 척도로 측정합니다.
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참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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NF 환자의 학습 장애
기간: 참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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이 질문은 환자에게 학습 장애 진단을 받은 적이 있는지 묻는 질문입니다.
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참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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NF 클리닉에서 처음으로
기간: 참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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이 질문은 환자에게 MGH NF 진료소가 처음인지 묻는 질문입니다.
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참가자는 의료 방문 기간 동안 추적되며 평균 예상 시간은 2시간을 넘지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P002755
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병