Effets de l'éducation structurée en groupe sur la qualité de vie et le contrôle de la glycémie dans le diabète de type 1
Qualité de vie, satisfaction du traitement, peur de l'hypoglycémie, habitudes alimentaires, contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 1 : effets de l'éducation de groupe structurée par rapport aux soins de groupe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention de groupe consiste en des séances interactives pour des groupes de 5 à 7 patients, traitant de différents aspects de la gestion du diabète de type 1 : l'insulinothérapie et l'hypoglycémie, la gestion des doses d'insuline, l'alimentation, l'exercice physique, les jours de maladie, etc. L'intervention est conçue pour l'acquisition de compétences spécifiques d'autogestion. Cette intervention est assurée par une équipe composée de médecins, de diététistes et d'infirmières.
Le groupe témoin recevra une éducation individuelle lors des visites cliniques de routine, suivant les soins habituels, conformément aux recommandations des directives nationales (italiennes).
L'HbA1c sera évaluée tous les trois mois pendant toute la durée de l'étude. Le principal critère d'évaluation sera la variation par rapport à la ligne de base de l'HbA1c à 12 semaines à compter du début de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diabète de type 1
Critère d'exclusion:
- complications diabétiques graves, telles qu'elles interfèrent avec le fonctionnement physique (par exemple, amputation d'un membre inférieur, insuffisance rénale nécessitant une dialyse, cécité)
- Analphabétisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation structurée en groupe
Six séances de groupe interactives hebdomadaires de 4 heures chacune, fournissant des informations et développant des compétences pour l'autogestion du diabète, y compris les habitudes alimentaires, la composition des aliments, le calcul du bolus d'insuline, des informations sur l'exercice physique, l'autosurveillance de la glycémie, la gestion de l'hypoglycémie.
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L'intervention de groupe consiste en des séances interactives pour des groupes de 5 à 7 patients, traitant de différents aspects de la gestion du diabète de type 1 : l'insulinothérapie et l'hypoglycémie, la gestion des doses d'insuline, l'alimentation, l'exercice physique, les jours de maladie, etc.
L'intervention est conçue pour l'acquisition de compétences spécifiques d'autogestion.
Cette intervention est assurée par une équipe composée de médecins, de diététistes et d'infirmières.
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Autre: Éducation individuelle
Soins habituels (consultations individuelles effectuées en routine)
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Soins habituels (consultations individuelles effectuées en routine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c (différence entre les groupes dans la variation par rapport au départ)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie (Questionnaire d'enquête sur le bien-être chez les diabétiques [WED])
Délai: 12 mois
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12 mois
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Satisfaction du traitement (questionnaire de satisfaction du traitement du diabète [DTS])
Délai: 12 mois
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12 mois
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Peur de l'hypoglycémie (questionnaire sur la peur de l'hypoglycémie [FH-15])
Délai: 12 mois
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12 mois
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Hypoglycémie sévère (incidence des épisodes d'hypoglycémie nécessitant une hospitalisation et/ou l'aide de tiers, autodéclarée)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIAB120001
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