Effekter av strukturerad grupputbildning på livskvalitet och glykemisk kontroll vid typ 1-diabetes
Livskvalitet, behandlingstillfredsställelse, rädsla för hypoglykemi, matvanor, Ang-glukoskontroll hos patienter med typ 1-diabetes: effekter av strukturerad grupputbildning kontra gruppvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gruppinterventionen består av interaktiva sessioner för grupper om 5-7 patienter, som behandlar olika aspekter av hantering av typ 1-diabetes: insulinbehandling och hypoglykemi, hantering av insulindoser, kost, fysisk träning, sjukdagar etc. Interventionen är utformad för att förvärva specifika färdigheter för självförvaltning. Denna intervention tillhandahålls av ett team som inkluderar läkare, dietister och sjuksköterskor.
Kontrollgruppen kommer att få individuell utbildning under rutinmässiga klinikbesök, efter vanlig vård, i enlighet med rekommendationerna i nationella (italienska) riktlinjer.
HbA1c kommer att bedömas var tredje månad under hela studien. Det huvudsakliga effektmåttet kommer att vara variation från baslinjen för HbA1c 12 veckor från början av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetes typ 1
Exklusions kriterier:
- allvarliga diabetiska komplikationer, såsom att störa fysisk funktion (t.ex. amputation av nedre extremiteter, njursvikt som kräver dialys, blindhet)
- Analfabetism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strukturerad grupputbildning
Sex interaktiva gruppsessioner varje vecka på 4 timmar vardera, som ger information och utvecklar färdigheter för självhantering av diabetes, inklusive matvanor, matsammansättning, beräkning av bolusinsulin, information om fysisk träning, självkontroll av blodsocker, hantering av hypoglykemi.
|
Gruppinterventionen består av interaktiva sessioner för grupper om 5-7 patienter, som behandlar olika aspekter av hantering av typ 1-diabetes: insulinbehandling och hypoglykemi, hantering av insulindoser, kost, fysisk träning, sjukdagar etc.
Interventionen är utformad för att förvärva specifika färdigheter för självförvaltning.
Denna intervention tillhandahålls av ett team som inkluderar läkare, dietister och sjuksköterskor.
|
|
Övrig: Individuell utbildning
Vanlig vård (individuella konsultationer som rutinmässigt utförs)
|
Vanlig vård (individuella konsultationer som rutinmässigt utförs)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HbA1c (skillnad mellan grupper i variation från baslinjen)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet (Välbefinnandeutredning i frågeformulär för diabetiker [WED])
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Behandlingstillfredsställelse (Diabetes Treatment Satisfaction [DTS] frågeformulär)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Rädsla för hypoglykemi (Fear of Hypoglykemi [FH-15] frågeformulär)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Allvarlig hypoglykemi (förekomst av episoder av hypoglykemi som kräver sjukhusvistelse och/eller hjälp från tredje part, självrapporterad)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DIAB120001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .