Effets de l'exercice sur la capacité fonctionnelle des personnes atteintes de démence dans les maisons de soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé en grappes (LEDEN)

Le processus de recrutement se fera uniquement dans les NHs (Nursing Home) où le personnel aura volontairement accepté de participer à l'étude. Nous avons estimé recruter 140 PSH (personnes atteintes de démence) dans environ six à huit NH (c'est-à-dire en moyenne un minimum de 18 et un maximum de 24 PWD par NH). Les NH constituent l'unité de randomisation ; Les NH seront répartis au hasard dans des groupes d'étude en utilisant un ratio de 1: 1 (cela signifie que tous les participants vivant dans un NH particulier participeront soit à l'entraînement physique, soit à l'activité sociale). La randomisation sera stratifiée en fonction de la prévalence de la démence parmi les résidents NH ; cette stratification assurera l'homogénéité entre les bras de recherche, augmentant ainsi la comparabilité entre les groupes et produisant alors des résultats fiables. La randomisation sera effectuée par un statisticien non impliqué dans l'étude LEDEN. La dissimulation de l'attribution sera assurée par l'utilisation d'enveloppes cachetées opaques. La liste de randomisation sera conservée dans un fichier électronique verrouillé par un mot de passe faisant correspondre le nom des participants à leur numéro d'identification de recherche et à leur affectation de groupe. Compte tenu de la nature de l'intervention LEDEN (entraînement à l'exercice, c'est-à-dire une intervention comportementale) et puisque la principale mesure de résultat, c'est-à-dire la capacité des participants à exécuter les AVQ, de l'étude exige que l'évaluateur des résultats sache comment les participants s'en sortent dans leur vie quotidienne , LEDEN est une étude ouverte