Efectos del ejercicio sobre la capacidad funcional en personas con demencia en hogares de ancianos: un ensayo controlado aleatorio por grupos (LEDEN)

El proceso de selección se realizará únicamente en NH (Residencias de Ancianos) donde el personal haya aceptado voluntariamente participar en el estudio. Estimamos reclutar 140 PWD (persona con demencia) de alrededor de seis a ocho NH (es decir, en promedio un mínimo de 18 y un máximo de 24 PWD por NH). Los NH constituyen la unidad de aleatorización; Los NH se asignarán al azar a los grupos de estudio utilizando una proporción de 1:1 (lo que significa que todos los participantes que viven en un NH en particular participarán en el entrenamiento físico o en la actividad social). La aleatorización se estratificará según la prevalencia de demencia entre los residentes de NH; esta estratificación proporcionará homogeneidad entre los brazos de la investigación, aumentando así la comparabilidad entre grupos y produciendo resultados fiables. La aleatorización la realizará un estadístico que no participe en el estudio LEDEN. El ocultamiento de la asignación se asegurará mediante el uso de sobres cerrados y opacos. La lista de aleatorización se mantendrá en un archivo electrónico bloqueado con contraseña que coincida con el nombre de los participantes con su número de identificación de investigación y su asignación de grupo. Dada la naturaleza de la intervención LEDEN (entrenamiento con ejercicios, es decir, una intervención conductual) y dado que la medida de resultado principal, es decir, la capacidad de los participantes para ejecutar las ADL, del estudio requiere que el evaluador de resultados sepa cómo los participantes se las arreglan en su vida diaria. , LEDEN es un estudio no ciego