Accord du moniteur Nexfin™ avec la mesure non invasive de la pression artérielle (Nexfin Pilot)
22 janvier 2016 mis à jour par: University of British Columbia
Accord du moniteur de débit cardiaque non invasif Nexfin™ avec la mesure non invasive de la pression artérielle chez les patientes subissant une césarienne sous rachianesthésie : une étude observationnelle pilote
Actuellement, la pression artérielle est mesurée à l'aide d'un brassard gonflable enroulé autour du bras du patient. Celui-ci peut être réglé pour se gonfler toutes les minutes, mais la mesure peut échouer en raison de mouvements ou de frissons du patient. L'échec de la mesure survient chez jusqu'à 38 % des patients.
Cette étude vise à déterminer comment l'appareil Nexfin - qui mesure la pression artérielle à l'aide d'un brassard enroulé autour d'un doigt - se compare à la mesure standard de la pression artérielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer comment l'appareil Nexfin - qui mesure la pression artérielle à l'aide d'un brassard enroulé autour d'un doigt - se compare à la mesure standard de la pression artérielle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parturientes de l'hôpital pour femmes de la Colombie-Britannique
La description
Critère d'intégration:
- Patientes enceintes en bonne santé
- ≥19 ans
- Subissant une césarienne élective sous rachianesthésie ou rachianesthésie-péridurale combinée
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au port du brassard Nexfin (maladie vasculaire du membre supérieur, doigts amputés)
- Obésité (IMC > 38 kg/m2)
- Utilisation de la ligne artérielle pour la mesure de la pression artérielle
- Incapacité à lire et à comprendre l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe d'étude
tous les participants
|
Brassard Nexfin placé sur le doigt pour mesurer la tension artérielle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nexfin bp vs PNI
Délai: Pendant l'accouchement par césarienne
|
Pendant l'accouchement par césarienne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2015
Première publication (Estimation)
18 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-00992
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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