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Concordância do monitor Nexfin™ com medição não invasiva da pressão arterial (Nexfin Pilot)

22 de janeiro de 2016 atualizado por: University of British Columbia

Concordância do Monitor de Débito Cardíaco Não Invasivo Nexfin™ com a Medição de Pressão Arterial Não Invasiva em Pacientes Submetidas a Cesariana Sob Anestesia Espinhal: um Estudo Observacional Piloto

Atualmente, a PA é medida usando um manguito inflável enrolado no braço do paciente. Isso pode ser configurado para inflar a cada minuto, mas a medição pode falhar devido ao movimento ou tremor do paciente. Falha na medição ocorre em até 38% dos pacientes.

Este estudo tem como objetivo determinar como o dispositivo Nexfin - que mede a pressão arterial usando um manguito enrolado em um dedo - se compara à medição padrão da pressão arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo determinar como o dispositivo Nexfin - que mede a pressão arterial usando um manguito enrolado em um dedo - se compara à medição padrão da pressão arterial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Parturientes do hospital da mulher BC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas do sexo feminino saudáveis
  • ≥19 anos
  • Submetida a cesariana eletiva sob raquianestesia ou raquianestesia combinada

Critério de exclusão:

  • Contraindicação ao uso do manguito Nexfin (doença vascular do membro superior, dígitos amputados)
  • Obesidade (IMC > 38 kg/m2)
  • Uso de linha arterial para medição de PA
  • Incapacidade de ler e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
todos os participantes
Dispositivo: Nexfin
Nexfin manguito colocado no dedo para medir a pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nexfin bp vs NIBP
Prazo: Durante a cesariana
Durante a cesariana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H15-00992

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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