Överensstämmelse med Nexfin™-monitorn med icke-invasiv blodtrycksmätning (Nexfin Pilot)
22 januari 2016 uppdaterad av: University of British Columbia
Överensstämmelse mellan Nexfin™ icke-invasiv hjärteffektmonitor med icke-invasiv blodtrycksmätning hos patienter som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning: en pilotobservationsstudie
För närvarande mäts blodtrycket med en uppblåsbar manschett lindad runt patientens överarm. Denna kan ställas in så att den blåser upp varje minut, men mätningen kan misslyckas på grund av patientrörelser eller frossa. Misslyckad mätning förekommer hos upp till 38 % av patienterna.
Denna studie syftar till att fastställa hur Nexfin-enheten - som mäter BP med en manschett lindad runt ett finger - jämförs med standard BP-mätning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att fastställa hur Nexfin-enheten - som mäter BP med en manschett lindad runt ett finger - jämförs med standard BP-mätning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
BC Kvinnors sjukhus förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnliga gravida patienter
- ≥19 år gammal
- Genomgår elektivt kejsarsnitt under spinal eller kombinerad spinal-epidural anestesi
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för att bära Nexfin-manschett (kärlsjukdom i övre extremiteterna, amputerade siffror)
- Fetma (BMI > 38 kg/m2)
- Användning av artärlinje för BP-mätning
- Oförmåga att läsa och förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
alla deltagare
|
Nexfin-manschett placerad på fingret för att mäta blodtrycket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nexfin bp vs NIBP
Tidsram: Under kejsarsnitt
|
Under kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H15-00992
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .