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Acuerdo del monitor Nexfin™ con medición de presión arterial no invasiva (Nexfin Pilot)

22 de enero de 2016 actualizado por: University of British Columbia

Concordancia del monitor de gasto cardíaco no invasivo Nexfin™ con la medición no invasiva de la presión arterial en pacientes sometidas a cesárea bajo anestesia raquídea: un estudio observacional piloto

Actualmente, la PA se mide usando un manguito inflable que se envuelve alrededor de la parte superior del brazo del paciente. Se puede configurar para que se infle cada minuto, pero la medición puede fallar debido al movimiento o escalofríos del paciente. La medición fallida ocurre en hasta el 38% de los pacientes.

Este estudio tiene como objetivo determinar cómo se compara el dispositivo Nexfin, que mide la PA usando un manguito alrededor del dedo, con la medición estándar de la PA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo determinar cómo se compara el dispositivo Nexfin, que mide la PA usando un manguito alrededor del dedo, con la medición estándar de la PA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parturientas del hospital de mujeres de BC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas mujeres sanas
  • ≥19 años
  • Someterse a una cesárea electiva bajo anestesia espinal o combinada espinal-epidural

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones para llevar el manguito Nexfin (enfermedad vascular de miembros superiores, dedos amputados)
  • Obesidad (IMC > 38 kg/m2)
  • Uso de línea arterial para medición de PA
  • Incapacidad para leer y entender inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
todos los participantes
Dispositivo: Nexfin
Manguito Nexfin colocado en el dedo para medir la presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nexfin bp frente a PANI
Periodo de tiempo: Durante el parto por cesárea
Durante el parto por cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H15-00992

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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