Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overensstemmelse med Nexfin™-monitoren med ikke-invasiv blodtrykksmåling (Nexfin Pilot)

22. januar 2016 oppdatert av: University of British Columbia

Overensstemmelse mellom Nexfin™ ikke-invasiv hjerteeffektmonitor med ikke-invasiv blodtrykksmåling hos pasienter som gjennomgår keisersnitt under spinalbedøvelse: en pilotobservasjonsstudie

For tiden måles BP ved hjelp av en oppblåsbar mansjett viklet rundt pasientens overarm. Denne kan settes til å blåses opp hvert minutt, men målingen kan mislykkes på grunn av pasientbevegelse eller skjelving. Mislykket måling forekommer hos opptil 38 % av pasientene.

Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan Nexfin-enheten - som måler BP ved hjelp av en mansjett viklet rundt en finger - sammenlignes med standard BP-måling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å finne ut hvordan Nexfin-enheten - som måler BP ved hjelp av en mansjett viklet rundt en finger - sammenlignes med standard BP-måling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

BC Kvinnesykehus fødende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinnelige gravide pasienter
  • ≥19 år gammel
  • Gjennomgår elektivt keisersnitt under spinal eller kombinert spinal-epidural anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for bruk av Nexfin-mansjett (vaskulær sykdom i øvre lemmer, amputerte sifre)
  • Fedme (BMI > 38 kg/m2)
  • Bruk av arteriell linje for BP-måling
  • Manglende evne til å lese og forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
alle deltakere
Enhet: Nexfin
Nexfin-mansjett plassert på fingeren for å måle blodtrykket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nexfin bp vs NIBP
Tidsramme: Under keisersnitt
Under keisersnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H15-00992

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere