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Accordo del monitor Nexfin™ con la misurazione della pressione sanguigna non invasiva (Nexfin Pilot)

22 gennaio 2016 aggiornato da: University of British Columbia

Accordo tra il monitor non invasivo della gittata cardiaca Nexfin™ e la misurazione non invasiva della pressione arteriosa in pazienti sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale: uno studio osservazionale pilota

Attualmente, la pressione arteriosa viene misurata utilizzando un bracciale gonfiabile avvolto attorno alla parte superiore del braccio del paziente. Questo può essere impostato per gonfiarsi ogni minuto, ma la misurazione potrebbe non riuscire a causa del movimento o dei brividi del paziente. La misurazione fallita si verifica fino al 38% dei pazienti.

Questo studio mira a determinare in che modo il dispositivo Nexfin, che misura la PA utilizzando un bracciale avvolto attorno a un dito, si confronta con la misurazione della PA standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare in che modo il dispositivo Nexfin, che misura la PA utilizzando un bracciale avvolto attorno a un dito, si confronta con la misurazione della PA standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

BC Le partorienti dell'ospedale femminile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti gravide sane
  • ≥19 anni
  • Sottoposto a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale o combinata spinale-epidurale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione all'uso del bracciale Nexfin (malattie vascolari degli arti superiori, dita amputate)
  • Obesità (IMC > 38 kg/m2)
  • Utilizzo della linea arteriosa per la misurazione della PA
  • Incapacità di leggere e comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
tutti i partecipanti
Dispositivo: Nexfin
Bracciale Nexfin posizionato sul dito per misurare la pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nexfin bp vs NIBP
Lasso di tempo: Durante il parto cesareo
Durante il parto cesareo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-00992

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione della pressione sanguigna

Prove cliniche su Nexfin

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