Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overensstemmelse mellem Nexfin™-monitoren og ikke-invasiv blodtryksmåling (Nexfin Pilot)

22. januar 2016 opdateret af: University of British Columbia

Overensstemmelse mellem Nexfin™ non-invasive cardiac output-monitor med non-invasiv blodtryksmåling hos patienter, der gennemgår kejsersnit under spinalbedøvelse: en pilotobservationsundersøgelse

I øjeblikket måles BP ved hjælp af en oppustelig manchet viklet rundt om patientens overarm. Denne kan indstilles til at pumpe op hvert minut, men målingen kan mislykkes på grund af patientbevægelser eller rysten. Mislykket måling forekommer hos op til 38 % af patienterne.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan Nexfin-enheden - som måler BP ved hjælp af en manchet viklet rundt om en finger - sammenligner med standard BP-måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvordan Nexfin-enheden - som måler BP ved hjælp af en manchet viklet rundt om en finger - sammenligner med standard BP-måling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

BC Kvindehospital fødende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske kvindelige gravide patienter
  • ≥19 år gammel
  • Gennemgår elektivt kejsersnit under spinal eller kombineret spinal-epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til brug af Nexfin-manchet (vaskulær sygdom i øvre lemmer, amputerede cifre)
  • Fedme (BMI > 38 kg/m2)
  • Brug af arteriel linje til BP-måling
  • Manglende evne til at læse og forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
alle deltagere
Enhed: Nexfin
Nexfin manchet placeret på fingeren for at måle blodtrykket

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nexfin bp vs NIBP
Tidsramme: Under kejsersnit
Under kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-00992

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksmåling

Kliniske forsøg med Nexfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner