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Übereinstimmung des Nexfin™-Monitors mit der nicht-invasiven Blutdruckmessung (Nexfin Pilot)

22. Januar 2016 aktualisiert von: University of British Columbia

Übereinstimmung des nicht-invasiven Herzzeitvolumenmonitors Nexfin™ mit der nicht-invasiven Blutdruckmessung bei Patienten, die sich einer Kaiserschnitt-Entbindung unter Spinalanästhesie unterziehen: eine Pilot-Beobachtungsstudie

Derzeit wird der Blutdruck mithilfe einer aufblasbaren Manschette gemessen, die um den Oberarm des Patienten gelegt wird. Dieser kann so eingestellt werden, dass er sich jede Minute aufbläst, die Messung kann jedoch aufgrund von Bewegungen oder Zittern des Patienten fehlschlagen. Bei bis zu 38 % der Patienten kommt es zu einer fehlgeschlagenen Messung.

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, wie das Nexfin-Gerät – das den Blutdruck mithilfe einer um einen Finger gewickelten Manschette misst – im Vergleich zur Standard-Blutdruckmessung abschneidet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, wie das Nexfin-Gerät – das den Blutdruck mithilfe einer um einen Finger gewickelten Manschette misst – im Vergleich zur Standard-Blutdruckmessung abschneidet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gebärende des BC Frauenkrankenhauses

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde schwangere Patientinnen
  • ≥19 Jahre alt
  • Unterziehen Sie sich einem elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie oder kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für das Tragen der Nexfin-Manschette (Gefäßerkrankung der oberen Extremitäten, amputierte Finger)
  • Fettleibigkeit (BMI > 38 kg/m2)
  • Verwendung einer arteriellen Leitung zur Blutdruckmessung
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
alle Teilnehmer
Gerät: Nexfin
Am Finger angebrachte Nexfin-Manschette zur Messung des Blutdrucks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nexfin bp vs. NIBP
Zeitfenster: Während der Kaiserschnitt-Entbindung
Während der Kaiserschnitt-Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-00992

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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