A Nexfin™ monitor megállapodása a nem invazív vérnyomásméréssel (Nexfin Pilot)
2016. január 22. frissítette: University of British Columbia
Megállapodás a Nexfin™ non-invazív szívteljesítmény-monitorról a nem invazív vérnyomásmérésről spinális érzéstelenítésben császármetszéssel átesett betegeknél: kísérleti megfigyelési vizsgálat
Jelenleg a vérnyomást egy felfújható mandzsettával mérik, amelyet a páciens felkarja köré csavarnak. Ez beállítható úgy, hogy percenként fújjon fel, de előfordulhat, hogy a mérés meghiúsul a páciens mozgása vagy reszketése miatt. Sikertelen mérés a betegek 38%-ánál fordul elő.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a Nexfin készülék – amely egy ujjra csavart mandzsettával méri a vérnyomást – hogyan hasonlítható össze a normál vérnyomásméréssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, hogy a Nexfin készülék – amely egy ujjra csavart mandzsettával méri a vérnyomást – hogyan hasonlítható össze a normál vérnyomásméréssel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
BC Női kórház szülöttei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges női terhes betegek
- ≥19 éves
- Elektív császármetszésen esik át spinális vagy kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A Nexfin mandzsetta viselésének ellenjavallata (felső végtagi érbetegség, amputált ujjak)
- Elhízás (BMI > 38 kg/m2)
- Artériás vezeték használata a vérnyomásméréshez
- Képtelenség angolul olvasni és megérteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
minden résztvevő
|
Nexfin mandzsetta az ujjára helyezve a vérnyomás mérésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nexfin bp vs NIBP
Időkeret: Császármetszés alatt
|
Császármetszés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H15-00992
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .