Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overeenkomst van de Nexfin™-monitor met niet-invasieve bloeddrukmeting (Nexfin Pilot)

22 januari 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Overeenstemming van de Nexfin™ niet-invasieve cardiale outputmonitor met niet-invasieve bloeddrukmeting bij patiënten die een keizersnede ondergaan onder spinale anesthesie: een pilotobservatieonderzoek

Momenteel wordt de bloeddruk gemeten met behulp van een opblaasbare manchet die om de bovenarm van de patiënt is gewikkeld. Deze kan worden ingesteld om elke minuut op te blazen, maar de meting kan mislukken als gevolg van bewegingen of rillingen van de patiënt. Een mislukte meting komt voor bij maximaal 38% van de patiënten.

Deze studie heeft tot doel te bepalen hoe het Nexfin-apparaat - dat de bloeddruk meet met behulp van een manchet om een ​​vinger gewikkeld - zich verhoudt tot standaard bloeddrukmeting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel te bepalen hoe het Nexfin-apparaat - dat de bloeddruk meet met behulp van een manchet om een ​​vinger gewikkeld - zich verhoudt tot standaard bloeddrukmeting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

BC Vrouwenziekenhuis bevallingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwelijke zwangere patiënten
  • ≥19 jaar oud
  • Een electieve keizersnede ondergaan onder spinale of gecombineerde spinale-epidurale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor het dragen van Nexfin-manchet (vaatziekte van de bovenste ledematen, geamputeerde vingers)
  • Obesitas (BMI > 38 kg/m2)
  • Gebruik van arteriële lijn voor BP-meting
  • Onvermogen om Engels te lezen en te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
alle deelnemers
Apparaat: Nexfin
Nexfin-manchet om de vinger om de bloeddruk te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nexfin bp versus NIBP
Tijdsspanne: Tijdens een keizersnede
Tijdens een keizersnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H15-00992

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeddrukmeting

Klinische onderzoeken op Nexfin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren