Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność monitora Nexfin™ z nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi (Nexfin Pilot)

22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Zgodność nieinwazyjnego monitora rzutu serca Nexfin™ z nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym: pilotażowe badanie obserwacyjne

Obecnie BP mierzy się za pomocą nadmuchiwanego mankietu owiniętego wokół ramienia pacjenta. Można to ustawić tak, aby napełniało się co minutę, ale pomiar może się nie powieść z powodu ruchu pacjenta lub dreszczy. Nieudany pomiar występuje nawet u 38% pacjentów.

Badanie to ma na celu określenie, jak urządzenie Nexfin – które mierzy ciśnienie za pomocą mankietu owiniętego wokół palca – wypada w porównaniu ze standardowym pomiarem ciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu określenie, jak urządzenie Nexfin – które mierzy ciśnienie za pomocą mankietu owiniętego wokół palca – wypada w porównaniu ze standardowym pomiarem ciśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

BC Kobiety rodzące w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe pacjentki w ciąży
  • ≥19 lat
  • W trakcie planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub połączonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do noszenia mankietu Nexfin (choroba naczyniowa kończyny górnej, amputowane palce)
  • Otyłość (BMI > 38 kg/m2)
  • Wykorzystanie linii tętniczej do pomiaru BP
  • Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
wszyscy uczestnicy
Mankiet Nexfin zakładany na palec do pomiaru ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nexfin bp vs NIBP
Ramy czasowe: Podczas cesarskiego cięcia
Podczas cesarskiego cięcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-00992

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi

Badania kliniczne na Nexfin

Subskrybuj