- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02447471
Zgodność monitora Nexfin™ z nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi (Nexfin Pilot)
Zgodność nieinwazyjnego monitora rzutu serca Nexfin™ z nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu rdzeniowym: pilotażowe badanie obserwacyjne
Obecnie BP mierzy się za pomocą nadmuchiwanego mankietu owiniętego wokół ramienia pacjenta. Można to ustawić tak, aby napełniało się co minutę, ale pomiar może się nie powieść z powodu ruchu pacjenta lub dreszczy. Nieudany pomiar występuje nawet u 38% pacjentów.
Badanie to ma na celu określenie, jak urządzenie Nexfin – które mierzy ciśnienie za pomocą mankietu owiniętego wokół palca – wypada w porównaniu ze standardowym pomiarem ciśnienia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe pacjentki w ciąży
- ≥19 lat
- W trakcie planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub połączonym podpajęczynówkowo-zewnątrzoponowym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do noszenia mankietu Nexfin (choroba naczyniowa kończyny górnej, amputowane palce)
- Otyłość (BMI > 38 kg/m2)
- Wykorzystanie linii tętniczej do pomiaru BP
- Nieumiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
wszyscy uczestnicy
|
Mankiet Nexfin zakładany na palec do pomiaru ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nexfin bp vs NIBP
Ramy czasowe: Podczas cesarskiego cięcia
|
Podczas cesarskiego cięcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H15-00992
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Nexfin
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesNieznanyZwężenie zastawki aortalnej, zwapnienieHolandia
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyObjętość uderzeń | Średnie ciśnienie tętniczeNiemcy
-
Hopital FochZakończonyNiedociśnienieFrancja
-
Hopital FochZakończony
-
Loma Linda UniversityEdwards LifesciencesZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyHemodynamika | Chirurgiczne leczenie otyłościNiemcy
-
University Hospital Schleswig-HolsteinZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Tętnicze ciśnienie krwiNiemcy