Sopimus Nexfin™-monitorista ei-invasiivisen verenpainemittauksen kanssa (Nexfin Pilot)
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia
Sopimus ei-invasiivisen Nexfin™-sydämen ulostulon monitorin ei-invasiivisen verenpainemittauksen kanssa potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa: pilottihavaintotutkimus
Tällä hetkellä verenpaine mitataan puhallettavalla mansetilla, joka on kiedottu potilaan olkavarren ympärille. Tämä voidaan asettaa täyttymään minuutin välein, mutta mittaus voi epäonnistua potilaan liikkeen tai tärinän vuoksi. Epäonnistunut mittaus esiintyy jopa 38 %:lla potilaista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka Nexfin-laite - joka mittaa verenpainetta käyttämällä sormen ympärille kiedottua mansettia - vertautuu normaaliin verenpaineen mittaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka Nexfin-laite - joka mittaa verenpainetta käyttämällä sormen ympärille kiedottua mansettia - vertautuu normaaliin verenpaineen mittaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
BC Naisten sairaalan synnyttäjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naispotilaat
- ≥19 vuotta vanha
- Elektiivinen keisarileikkaus spinaali- tai yhdistetyssä spinaali-epiduraalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Nexfin-mansetin käytön vasta-aihe (yläraajan verisuonisairaus, sormien amputointi)
- Liikalihavuus (BMI > 38 kg/m2)
- Valtimolinjan käyttö verenpaineen mittaamiseen
- Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
kaikki osallistujat
|
Nexfin mansetti sormeen verenpaineen mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nexfin bp vs NIBP
Aikaikkuna: Keisarileikkauksen aikana
|
Keisarileikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-00992
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .