Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместимость монитора Nexfin™ с неинвазивным измерением артериального давления (Nexfin Pilot)

22 января 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Согласование неинвазивного монитора сердечного выброса Nexfin™ с неинвазивным измерением артериального давления у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией: пилотное обсервационное исследование

В настоящее время АД измеряют с помощью надувной манжеты, обернутой вокруг плеча пациента. Его можно настроить на надувание каждую минуту, но измерение может завершиться ошибкой из-за движения или дрожи пациента. Неудачное измерение происходит у 38% пациентов.

Это исследование направлено на то, чтобы определить, как устройство Nexfin, которое измеряет АД с помощью манжеты, обернутой вокруг пальца, сравнивается со стандартным измерением АД.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы определить, как устройство Nexfin, которое измеряет АД с помощью манжеты, обернутой вокруг пальца, сравнивается со стандартным измерением АД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

БК Женский роддом роженицы

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые беременные женщины
  • ≥19 лет
  • Проведение планового кесарева сечения под спинальной или комбинированной спинально-эпидуральной анестезией

Критерий исключения:

  • Противопоказания к ношению манжеты Nexfin (заболевания сосудов верхних конечностей, ампутация пальцев)
  • Ожирение (ИМТ > 38 кг/м2)
  • Использование артериальной линии для измерения АД
  • Неумение читать и понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
исследовательская группа
все участники
Манжета Nexfin надевается на палец для измерения артериального давления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Nexfin BP против НИАД
Временное ограничение: Во время кесарева сечения
Во время кесарева сечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H15-00992

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нексфин

Подписаться