- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02447471
Совместимость монитора Nexfin™ с неинвазивным измерением артериального давления (Nexfin Pilot)
Согласование неинвазивного монитора сердечного выброса Nexfin™ с неинвазивным измерением артериального давления у пациентов, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией: пилотное обсервационное исследование
В настоящее время АД измеряют с помощью надувной манжеты, обернутой вокруг плеча пациента. Его можно настроить на надувание каждую минуту, но измерение может завершиться ошибкой из-за движения или дрожи пациента. Неудачное измерение происходит у 38% пациентов.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, как устройство Nexfin, которое измеряет АД с помощью манжеты, обернутой вокруг пальца, сравнивается со стандартным измерением АД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины
- ≥19 лет
- Проведение планового кесарева сечения под спинальной или комбинированной спинально-эпидуральной анестезией
Критерий исключения:
- Противопоказания к ношению манжеты Nexfin (заболевания сосудов верхних конечностей, ампутация пальцев)
- Ожирение (ИМТ > 38 кг/м2)
- Использование артериальной линии для измерения АД
- Неумение читать и понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
все участники
|
Манжета Nexfin надевается на палец для измерения артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Nexfin BP против НИАД
Временное ограничение: Во время кесарева сечения
|
Во время кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H15-00992
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нексфин
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Edwards LifesciencesНеизвестныйАортальный стеноз, кальцинозНидерланды
-
Hopital FochЗавершенный
-
Loma Linda UniversityEdwards LifesciencesПрекращеноГемодинамический мониторингСоединенные Штаты
-
Hopital FochЗавершенный
-
Hopital FochЗавершенный
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйГемодинамика | Бариатрической хирургииГермания
-
University Hospital Schleswig-HolsteinЗавершенныйБариатрической хирургии | Артериальное кровяное давлениеГермания