Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda monitoru Nexfin™ s neinvazivním měřením krevního tlaku (Nexfin Pilot)

22. ledna 2016 aktualizováno: University of British Columbia

Shoda neinvazivního monitoru srdečního výdeje Nexfin™ s neinvazivním měřením krevního tlaku u pacientů podstupujících porod císařským řezem ve spinální anestezii: pilotní observační studie

V současné době se TK měří pomocí nafukovací manžety omotané kolem pacientovy paže. Toto lze nastavit tak, aby se nafukovalo každou minutu, ale měření může selhat kvůli pohybu pacienta nebo třesu. K neúspěšnému měření dochází až u 38 % pacientů.

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak je zařízení Nexfin – které měří TK pomocí manžety omotané kolem prstu – v porovnání se standardním měřením TK.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak je zařízení Nexfin – které měří TK pomocí manžety omotané kolem prstu – v porovnání se standardním měřením TK.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Př. n. l. Nemocniční porodnice žen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné pacientky
  • ≥19 let
  • Podstoupení elektivního císařského řezu ve spinální nebo kombinované spinálně-epidurální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nošení manžety Nexfin (cévní onemocnění horní končetiny, amputované prsty)
  • Obezita (BMI > 38 kg/m2)
  • Použití arteriální linky pro měření TK
  • Neschopnost číst a rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
všichni účastníci
Přístroj: Nexfin
Manžeta Nexfin umístěná na prst pro měření krevního tlaku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nexfin bp vs NIBP
Časové okno: Při porodu císařským řezem
Při porodu císařským řezem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H15-00992

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit