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Module éducatif et programme d'aide à la décision pour augmenter les taux de dépistage par mammographie chez les femmes anciennement sans abri atteintes d'une maladie mentale grave

19 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Aide à la décision de mammographie pour les femmes anciennement sans abri atteintes d'une maladie mentale grave

Cet essai clinique pilote étudie dans quelle mesure un module éducatif et un programme d'aide à la décision fonctionnent pour augmenter les taux de dépistage par mammographie chez les femmes anciennement sans abri atteintes d'une maladie mentale grave. Un module éducatif et un programme d'aide à la décision peuvent être un outil efficace et avoir le potentiel d'aider à la détection et au traitement précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Augmenter les taux de dépistage par mammographie chez les femmes de 40 ans et plus ayant vécu l'itinérance et une maladie mentale grave (MMS).

II. Accroître les connaissances, atténuer la détresse psychologique et faire avancer l'étape de décision et l'intention de passer une mammographie chez les participantes à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 30 femmes anciennement sans abri ayant reçu un diagnostic de maladie mentale grave dans les programmes de logement supervisé Pathways to Housing ou Project HOME
  • Seules les femmes qui n'ont jamais subi de mammographie peuvent participer (auto-déclaration)
  • Les participants doivent être disposés à participer à tous les aspects de la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne peuvent pas être altérés sur le plan décisionnel, activement psychotiques ou avoir une maladie mentale instable qui empêche la participation à la séance de conseil décisionnel
  • Les femmes qui ont eu une mammographie seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage (module d'éducation, conseil)
Les participants reçoivent un module éducatif sur le cancer du sein et la mammographie dirigé par un membre de l'équipe de recherche et suivent une séance de conseil en ligne sur la décision pendant 2 heures. Les participants reçoivent ensuite un document "prochaines étapes" et peuvent subir une entrevue pour discuter de leur processus de prise de décision et des expériences pertinentes au cours de l'étude.
Autre: Intervention éducative
Recevez un module éducatif sur le cancer du sein et la mammographie dirigé par un membre de l'équipe de recherche
Autres noms:
  • Intervention par l'éducation
Autre: Conseils
Participez à une séance de conseil à la décision en ligne
Autres noms:
  • Intervention de conseil
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir un document "prochaines étapes"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de conflit décisionnel évalué par une enquête pré- et post-intervention
Délai: Baseline jusqu'à 1 mois
Estimera le changement moyen avant/après, ainsi qu'un intervalle de confiance de 95 %, et testera ce changement via un test t apparié. Utilisera la régression linéaire pour évaluer quels facteurs (y compris les données sociodémographiques et le score de conseil à la décision) sont associés au changement.
Baseline jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaborateurs

American Cancer Society, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lara Weinstein, MD, MPH, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14G.62
  • JT 6000 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
  • 123369-CCCDA-12-213-01-CC (Autre subvention/numéro de financement: American Cancer Society)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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