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Compatibilité des différents points d'acupuncture Différence de l'effet du traitement de l'insomnie primaire

20 mai 2015 mis à jour par: Tie Li, Changchun University of Chinese Medicine

Schéma d'optimisation de la compatibilité des points d'acupuncture et des facteurs d'influence de l'effet

Avec l'insomnie primaire comme objet de recherche, par la méthode de l'ECR multicentrique et de la cavité unique à aiguille et du traitement de compatibilité des différents points d'acupuncture pour l'insomnie primaire, à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) et à l'évaluation, à l'évaluation du journal du sommeil et au polysomnogramme (PSG) comme des moyens, tels que la cavité unique avec la compatibilité de différents points d'acupuncture, évaluent l'effet curatif clinique du traitement de l'insomnie primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'établir un spectre de compatibilité des points d'acupuncture de la loi, est clair sur les facteurs affectant l'effet de compatibilité des points d'acupuncture, la formation d'une forte opérabilité de la méthode d'évaluation de l'optimisation de la compatibilité des points d'acupuncture, le choix du projet de l'acupuncture clinique et la moxibustion ont un effet curatif de l'insomnie primaire comme point de rupture de l'étude, a effectué des recherches cliniques multicentriques ECR, grâce à une méthode d'évaluation objective et scientifique, comparant l'effet de la compatibilité de différents points d'acupuncture.

L'insomnie primaire dans la maladie commune clinique, la maladie fréquente, l'effet curatif de l'acupuncture est distinct, le diagnostic de la maladie, la norme d'évaluation de l'effet curatif. Les données cliniques antérieures montrent également que l'insomnie primaire est des maladies cliniques d'acupuncture. Ce projet par l'insomnie primaire comme objet de recherche, recherche pour mieux guider la pratique clinique, améliorer l'effet curatif clinique, promouvoir l'acupuncture de l'héritage et de l'innovation, promouvoir la scientification de l'acupuncture et de la moxibustion, la modernisation et l'internationalisation, et aura de larges perspectives d'application et grande valeur scientifique pour la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

333

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130117
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital To Changchun University of Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de l'insomnie ;
  • 18-60 ans (dont 18 et 60 ans) ;
  • Ne fréquente pas d'autres chercheurs cliniques;
  • Participation aux chercheurs signé consentement éclairé et volontaire;
  • Indice de sommeil de Pittsburgh (PSQI) > 7 points ;
  • Échelle d'Athènes ou 6 points ;
  • Échelle de dépression et échelle d'anxiété de 50 points ou moins.

Critère d'exclusion:

  • trouble du sommeil lié à la respiration ;
  • Troubles du rythme circadien ;
  • Les troubles du sommeil;
  • Insomnie d'origine médicamenteuse (telle que toxicomanie, traitement médicamenteux);
  • Troubles du sommeil causés par une mauvaise alimentation, des facteurs liés au mode de vie (consommation excessive d'alcool à long terme, café, thé, etc.);
  • Toutes les maladies systémiques (comme la douleur, la fièvre, la toux, la chirurgie, etc.) et les facteurs de perturbation de l'environnement externe ;
  • Avec les systèmes cardiovasculaire, pulmonaire, hépatique, rénal et hématopoïétique tels que les maladies primaires graves ;
  • Patients atteints de maladie mentale ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Points d'acupuncture avec de graves infections cutanées ;
  • Les patients qui ont peur de l'acupuncture ;
  • Tumeur maligne avancée ou autre maladie débilitante grave, infection et saignement ;
  • Qui ne répond pas aux critères d'inclusion, une mauvaise observance, un traitement non conforme aux stipulations ne peut pas juger de l'effet curatif ou des données non congruentes affectent l'effet curatif et la sécurité du jugement ;
  • Causée par une anxiété excessive et la dépression des patients souffrant d'insomnie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de point unique (Shenmen)
Les patients seront acupuncture avec Shenmen (HT7).
Autre: acupuncture
Les patients seront traités avec Shenmen (HT7), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe de points coordonnés de Sancai seront traités avec Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pour deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe témoin seront traités avec à la jonction du deltoïde et du biceps, une aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: Groupe de points coordonné Sancai
Les patients du groupe de points coordonnés de Sancai seront acupuncture avec Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6).
Autre: acupuncture
Les patients seront traités avec Shenmen (HT7), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe de points coordonnés de Sancai seront traités avec Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pour deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe témoin seront traités avec à la jonction du deltoïde et du biceps, une aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin subiront une acupuncture à la jonction du deltoïde et du biceps.
Autre: acupuncture
Les patients seront traités avec Shenmen (HT7), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe de points coordonnés de Sancai seront traités avec Baihui (DU20), Shenmen (HT7), Sanyinjiao (SP6), aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pour deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.
Autre: acupuncture
Les patients du groupe témoin seront traités avec à la jonction du deltoïde et du biceps, une aiguille 1 fois par jour, 30 min/heure, 5 jours pour une période de traitement, l'intervalle de traitement pendant deux jours, cinq traitements d'intervention, suivi après 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 9 semaines
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Échelle d'auto-évaluation de la dépression (SDS)
Délai: 1 semaine
1 semaine
Testez GABA, Glu, 5-HT, Ach, NE, DA dans le cerveau humain pour refléter l'état de la fonction cérébrale par l'encéphalofluctuographe (ET)
Délai: 5 semaines
5 semaines
Changement du temps de sommeil total mesuré par PSG
Délai: 5 semaines
Indices de mesure, y compris le temps d'enregistrement total (TRT), le temps de sommeil (SPT), le temps de sommeil total (TST, l'efficacité du sommeil, la latence du sommeil (SL), les changements de cycle de sommeil, les heures de réveil, l'endormissement après les heures de réveil, la période d'incubation des temps REM, l'incubation période de REM, REM (sauf les heures de réveil).
5 semaines
Journal du sommeil
Délai: 5 semaines
5 semaines
Échelle d'insomnie d'Athènes
Délai: 9 semaines
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changchun University of Chinese Medicine

Collaborateurs

Qilu Hospital of Shandong University
Jilin University
The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
Hengyang Traditional Chinese Medicine Hospital
Second People's Hospital of Hunan

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Fuchun Wang, master, dean

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2015

Première publication (Estimation)

19 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ChangchunUCM

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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